Sistem Neurostimulasi Responsif (RNS) untuk Epilepsi

Sistem neurostimulasi responsif (RNS) ialah rawatan intervensi untuk epilepsi yang berdasarkan penyampaian rangsangan elektrik terapeutik ke otak sebagai tindak balas kepada sawan. Sistem ini terdiri daripada komputer kecil yang boleh ditanam yang diletakkan di dalam tengkorak dan dilekatkan pada satu atau dua wayar elektrik, setiap satu dengan elektrod yang diletakkan di dalam atau pada otak.

NeuroPace kini menghasilkan sistem RNS, yang telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) pada 2013 untuk merawat epilepsi pada orang dewasa.

Petunjuk

Sistem RNS ialah salah satu pilihan rawatan intervensi untuk orang yang mempunyai jenis epilepsi berikut, yang melibatkan hanya satu kawasan otak:

• Epilepsi refraktori: Jika anda terus mengalami sawan walaupun mencuba beberapa ubat anti-kejang, atau jika anda tidak boleh bertolak ansur dengan kesan sampingannya, epilepsi anda mungkin dianggap refraktori. Pembedahan epilepsi atau implan peranti seperti RNS sering dipertimbangkan untuk merawat epilepsi refraktori.

• Epilepsi fokal: Epilepsi fokal dicirikan oleh gejala seperti pergerakan mulut atau mata yang berulang, lengan tersentak, atau kaki gemetar. Sawan ini mungkin melibatkan kedua-dua belah badan dan boleh menjejaskan kesedaran.

Walaupun sawan fokus bermula di kawasan tertentu otak (dikenali sebagai fokus sawan), ia mungkin merebak secara meluas dalam masa milisaat. Dengan jenis epilepsi ini, anda mungkin mempunyai satu fokus sawan atau beberapa fokus sawan, dan pembekal penjagaan kesihatan anda biasanya boleh mengenal pastinya pada elektroensefalogram (EEG) anda.

Sistem RNS boleh diletakkan untuk menyasarkan secara khusus satu atau dua fokus sawan, itulah sebabnya ia ditunjukkan untuk epilepsi fokus.

Apa yang Sistem RNS Lakukan

Sistem ini mendapat namanya kerana ia bertindak balas terhadap aktiviti sawan di otak, menghantar rangsangan saraf elektrik ke fokus sawan anda untuk menghentikan kejadian itu. Peranti ditanam dalam tengkorak anda, menghabiskan masa merakam aktiviti otak, dan kemudian diprogramkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda supaya rawatan itu paling berkesan.

Komputer dengan bateri akan ditanam di dalam tengkorak anda dan satu atau dua elektrod, setiap satu dengan empat sesentuh, akan diletakkan di dalam atau pada fokus sawan otak anda.

Kenalan mengesan aktiviti elektrik di dalam otak, dan maklumat ini direkodkan pada komputer yang diimplan. Setiap hari, anda perlu menggunakan tongkat magnet untuk memuat turun data dari komputer ke komputer riba atau komputer meja. Data harus dikongsi melalui akaun pesakit yang disediakan untuk anda setiap beberapa hari.

Penyedia penjagaan kesihatan anda kemudiannya boleh melihat corak aktiviti otak anda, dengan memperhatikan corak gelombang otak yang cenderung berlaku serta-merta sebelum atau tepat pada permulaan sawan anda. Berdasarkan ini, dia akan memprogramkan peranti supaya ia dapat mengenali ciri-ciri aktiviti sawan anda dan bertindak balas dengan cepat dengan menghantar rangsangan elektrik ke otak anda untuk menghentikan sawan dalam masa milisaat.

Mengapa Ia Berfungsi

Tidak jelas sepenuhnya mengapa ini mengurangkan sawan, tetapi terdapat beberapa kemungkinan:

• Rangsangan elektrik yang dihantar oleh peranti RNS boleh mengganggu aktiviti elektrik yang diubah yang dihasilkan oleh sawan yang akan berlaku. Gangguan aktiviti otak yang tidak normal ini kemudiannya boleh membenarkan fungsi normal otak anda untuk disambung semula.
• Rangsangan yang disediakan oleh peranti RNS boleh mencetuskan pembebasan neurotransmitter yang menghalang, iaitu bahan kimia yang dihasilkan secara semula jadi oleh otak. Pembebasan neurotransmitter yang dirangsang oleh RNS ini boleh menghentikan aktiviti saraf yang tidak menentu daripada sawan sebelum ia merebak melalui otak anda.

Ujian Pra-Pembedahan

Sebelum anda memasang sistem RNS, anda perlu menjalani ujian pra-pembedahan dengan EEG untuk mengenal pasti dan mencari fokus/fokus sawan anda. Jika anda mempunyai fokus sawan yang konsisten atau dua fokus yang konsisten, anda mungkin calon untuk terapi RNS. Jika anda mengalami sawan umum atau lebih daripada dua fokus sawan, maka anda bukan calon untuk RNS.

Anda juga memerlukan ujian pengimejan otak, seperti pengimejan resonans magnetik (MRI), supaya penyedia penjagaan kesihatan anda boleh melihat sama ada terdapat lesi di otak anda, seperti tumor atau jangkitan, yang perlu dirawat.

Implantasi Pembedahan

RNS anda akan ditanam di dalam bilik pembedahan atau suite prosedur steril. Anda perlu menjalani anestesia am, jadi anda tidak boleh makan atau minum apa-apa bermula malam sebelum pembedahan anda. Prosedur itu sendiri dijangka mengambil masa antara dua hingga empat jam.

Peranti diletakkan menggunakan prosedur pembedahan saraf stereotaktik. Ini bermakna pembekal penjagaan kesihatan anda akan menggunakan panduan pengimejan untuk mengarahkan wayar atau wayar dan kenalan elektrod mereka yang dipasang ke lokasi sasaran mereka, berhampiran fokus sawan anda.

Anda berkemungkinan besar akan bermalam di hospital, dan anda perlu diperiksa selepas prosedur anda untuk memastikan semuanya berjalan seperti yang dirancang sebelum anda boleh pulang ke rumah.

Rancangan Selepas Operasi

Peranti anda tidak akan diaktifkan untuk menghantar rangsangan elektrik serta-merta, tetapi ia akan bersedia untuk merekodkan aktiviti otak anda sama ada serta-merta atau sejurus selepas ia diletakkan.

Selepas beberapa minggu, pembekal penjagaan kesihatan anda akan memprogramkan peranti anda, dan anda akan diminta untuk menyimpan rekod sawan anda untuk menilai penambahbaikan. Jika sawan anda tidak bertambah baik, peranti anda mungkin perlu diprogramkan semula.

Pemulihan dan Risiko

Selepas prosedur, hirisan di kulit kepala anda perlu sembuh, yang boleh mengambil masa beberapa hari. Terdapat sedikit risiko jangkitan atau pendarahan pada hari-hari selepas pembedahan, dan sedikit risiko bahawa peranti boleh tercabut pada bila-bila masa, terutamanya jika anda mengalami trauma kepala.

Terdapat juga kemungkinan bahawa peranti mungkin tidak mengurangkan sawan anda, walaupun selepas beberapa pelarasan. Jika ini berlaku, ia mungkin perlu dialih keluar.

Hasil jangka panjang sistem RNS tidak diketahui kerana sistem itu hanya tersedia untuk beberapa tahun.

Hasil

Peranti ini telah dikaji dalam beratus-ratus pesakit, dan kesan dan kesan sampingan telah diikuti dengan teliti. Itu memberi anda dan pembekal penjagaan kesihatan anda beberapa kebaikan dan keburukan untuk ditimbang apabila mempertimbangkan rawatan ini.

Ia telah ditunjukkan untuk mengurangkan kadar kematian mengejut yang tidak dijangka dalam epilepsi (SUDEP). Orang yang pernah mengalami sistem RNS juga mengalami pengurangan kekerapan dan keterukan sawan. Penurunan kekerapan dan keterukan sawan ini bertambah baik dari semasa ke semasa selepas penempatan peranti.

Sistem ini telah diuji terhadap kawalan, bermakna peserta kajian yang menghidap epilepsi telah memasang peranti itu, tetapi tidak memprogramkan rangsangan elektrik. Kajian itu juga dijalankan sebagai kajian dua buta, jadi pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan mereka tidak mengetahui kumpulan mana yang mempunyai peranti yang diprogramkan untuk bertindak balas terhadap sawan dan yang tidak.

Kajian penyelidikan yang agak besar termasuk lebih 100 orang yang mempunyai peranti RNS yang ditanam untuk rawatan sawan menunjukkan kekerapan sawan dikurangkan dengan:

• 44 peratus setahun selepas implantasi
• 53 peratus dua tahun selepas implantasi
• 70 peratus hingga 77 peratus enam tahun selepas implantasi

Jika anda menggunakan sistem RNS, anda mungkin masih perlu mengambil ubat anti-sawan. Walau bagaimanapun, kebanyakan masa, sistem RNS telah ditunjukkan untuk mengurangkan dos ubat anti-kejang yang diperlukan.

Kualiti hidup

Orang yang mempunyai sistem RNS yang ditanam untuk mengawal epilepsi secara amnya melaporkan bahawa mereka lebih berwaspada sepanjang hari. Kajian menunjukkan mereka juga mungkin mengalami peningkatan dalam kognisi dan mood, dan hasil ini mungkin akan terus dikaji pada tahun-tahun mendatang.

Jika anda menghidap epilepsi refraktori, anda mungkin calon untuk pembedahan epilepsi atau untuk penempatan peranti epilepsi seperti RNS. Proses ujian pra-pembedahan mungkin mengambil sedikit masa, kerana penempatan elektrod perlu dilakukan dengan tepat. Walaupun sistem RNS memerlukan sedikit penyertaan di pihak anda, anda mungkin mendapati ia membantu untuk mengawal sawan anda. Dan kerana ini mungkin bermakna anda boleh mengambil dos ubat yang lebih rendah, ia boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit juga.