Percubaan Klinikal Menunjukkan Suntikan Selsema Berasaskan Sel Berfungsi dengan Baik pada Kanak-kanak

Selama bertahun-tahun, suntikan influenza berasaskan telur telah menjadi kebiasaan. Walau bagaimanapun, terdapat juga cara lain untuk membuat vaksin selesema yang tidak melibatkan telur.

Kajian terbaru tentang satu alternatif—suntikan selsema berasaskan sel—menunjukkan bahawa ia berkesan untuk mencegah influenza pada kanak-kanak seawal usia 2 tahun. Pakar mengatakan bahawa keputusan yang menjanjikan menyokong keputusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk menurunkan umur untuk menggunakan suntikan berasaskan sel pada kanak-kanak untuk membantu melindungi mereka daripada selesema dan komplikasinya. Minggu lalu, organisasi itu meluluskan pilihan berasaskan sel yang dipanggil Flucelvax untuk kanak-kanak seawal 6 bulan.

Kajian

Kajian baru itu, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, adalah yang pertama melihat keberkesanan mutlak suntikan selsema berasaskan sel pada kanak-kanak seawal usia 2 tahun.

Para penyelidik menjalankan percubaan terkawal rawak termasuk 4,514 peserta di Australia, Thailand, Estonia, Finland, Lithuania, Poland, Sepanyol, dan Filipina untuk melihat keberkesanan pukulan berasaskan sel yang dipanggil Flucelvax Quadrivalent merentasi tiga musim selesema.

Keputusan menunjukkan bahawa pukulan berasaskan sel adalah 54.6% berkesan secara keseluruhan untuk mencegah selesema pada kanak-kanak. Walau bagaimanapun, keberkesanannya berbeza-beza mengikut jenis selesema.

Kajian menunjukkan bahawa pukulan berasaskan sel adalah:

• 80.7% berkesan terhadap influenza A/H1N1
• 42.1% berkesan terhadap influenza A/H3N2
• 47.6% berkesan terhadap influenza B

Keberkesanan adalah sama tanpa mengira umur, jantina, bangsa, dan sama ada mereka pernah menerima suntikan selesema sebelum ini.

Bagaimana Vaksin Selesema Dihasilkan

FDA telah meluluskan tiga teknologi pengeluaran vaksin selesema yang berbeza di AS:

• Berasaskan telur
• Selsema berasaskan sel
• Selesema rekombinan

Berasaskan Telur

Kebanyakan vaksin selesema yang digunakan di AS dicipta melalui proses pembuatan berasaskan telur. Ia bermula dengan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) memberi pengilang virus vaksin calon (CVV) yang telah ditanam dalam telur.

CVV disuntik ke dalam telur ayam yang telah disenyawakan dan dibenarkan dieram selama beberapa hari untuk memberi peluang kepada virus membuat salinan sendiri (meniru).

Seterusnya, cecair yang mempunyai virus di dalamnya dikeluarkan dari telur. Jika pengilang akan mencipta virus selesema yang tidak aktif—iaitu tembakan selesema-virus itu kemudiannya dibunuh dan antigen virus itu disucikan. CVV dalam vaksin semburan hidung adalah hidup tetapi telah dilemahkan (yang bermaksud bahawa mereka tidak boleh membuat anda sakit).

Untuk langkah terakhir, cecair dimasukkan melalui ujian kualiti dan pembungkusan sebelum diedarkan.

Berasaskan Sel

Proses pukulan selsema berasaskan sel adalah sedikit berbeza. Pertama, CDC memberikan pengilang CVV yang telah ditanam dalam sel. Seterusnya, CVV dimasukkan ke dalam sel yang dikultur daripada mamalia (bukannya dimasukkan ke dalam telur). Di sini, virus diberi masa beberapa hari untuk mereplikasi.

Seperti vaksin berasaskan telur, cecair dikumpulkan dari sel dan antigen virus disucikan. Sebaik sahaja ia sedia untuk digunakan, ia dibungkus, diuji dan diperiksa, sebelum akhirnya menuju ke pengedaran.

Rekombinan

Vaksin selesema rekombinan tidak menggunakan CVV. Ia dicipta dengan gen yang boleh memberikan arahan genetik untuk membuat protein permukaan yang terdapat pada virus influenza yang dipanggil hemagglutinin (HA). Antigen inilah yang mencetuskan sistem imun manusia untuk mencipta antibodi untuk secara khusus melawan virus selesema.

Untuk menghasilkan vaksin, gen untuk membuat antigen disatukan dengan baculovirus (yang kebanyakannya menjangkiti serangga dan tidak menyebabkan penyakit pada manusia). Baculovirus membantu mendapatkan arahan genetik untuk membuat antigen HA virus selesema ke dalam sel dalam barisan sel perumah, di mana ia mula membuat antigen HA dengan cepat.

Dari situ, ia ditanam secara pukal, dikumpulkan, disucikan dan dibungkus sebagai vaksin selesema rekombinan. Sama seperti vaksin lain, ia diuji dan diperiksa untuk memastikan bahawa vaksin itu bersedia untuk sampai ke lengan anda.

Apa yang Doktor Fikirkan

Pakar penyakit berjangkit Amesh A. Adalja, MD, seorang sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins, memberitahu Verywell bahawa penemuan kajian itu “tidak menghairankan” memandangkan prestasi vaksin selesema berasaskan sel pada masa lalu.

“Kami telah melihat vaksin influenza berasaskan sel mengatasi vaksin influenza tradisional pada orang dewasa untuk beberapa waktu,” kata Adalja. “Tiada vaksin selesema yang sangat mujarab terhadap penyakit ringan, tetapi apabila melibatkan perkara yang paling penting—mencegah penyakit serius, kemasukan ke hospital dan kematian—keberkesanan jauh lebih tinggi daripada 54.6%.

Richard Watkins, MD, seorang doktor penyakit berjangkit dan seorang profesor perubatan dalaman di Universiti Perubatan Ohio Timur Laut, memberitahu Verywell bahawa, “hasilnya menarik dan diharapkan akan membawa kepada pilihan lain untuk vaksin selesema untuk kanak-kanak.”

Adalja mengatakan bahawa selesema adalah “virus yang mencabar” dan “masih terdapat batasan tentang ketepatan vaksin itu” berbanding dengan jenis virus yang beredar setiap musim. Itulah sebabnya beliau menekankan kepentingan mendapatkan vaksinasi kepada kanak-kanak terhadap selesema.

Walaupun ia mungkin tidak sepenuhnya menghalang kanak-kanak daripada dijangkiti selesema, Adalja berkata bahawa pemberian vaksin membantu menghalang mereka daripada mendapat “komplikasi influenza yang teruk” serta membantu “menghalang mereka daripada menyebarkan jangkitan.”

Penyelidikan ini menjanjikan, tetapi masih belum dapat dilihat apa makna data baharu untuk ketersediaan masa depan suntikan selsema berasaskan sel untuk kanak-kanak yang lebih muda di AS