Stelara untuk Psoriasis dan Psoriatic Arthritis

Stelara (ustekinumab) ialah ubat biologi yang disuntik yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk atau arthritis psoriatik pada orang dewasa. Ia berfungsi dengan meredakan keradangan yang disebabkan oleh autoimun yang menyebabkan sel-sel kulit membiak dengan cepat dan membentuk plak psoriatik, juga menjejaskan sendi, menyebabkan kesakitan, kekejangan, dan kehilangan julat pergerakan.

Stelara juga diluluskan untuk rawatan penyakit Crohn dan kolitis ulseratif.

Bagaimana ia berfungsi

Psoriasis plak dan arthritis psoriatik adalah kedua-dua gangguan autoimun di mana sistem imun secara tidak jelas menyerang sel-sel di lapisan atas kulit (epidermis). Dengan keadaan ini, antibodi mengaktifkan tindak balas imun secara tidak perlu dan melepaskan bahan keradangan, dipanggil sitokin, ke dalam aliran darah. Ini membawa kepada keradangan jangka panjang yang boleh merosakkan sel.

Stelara ialah antibodi monoklonal—sejenis ubat yang dihasilkan di makmal untuk mengatasi tindak balas imun yang menyebabkan penyakit itu.

Stelara berfungsi dengan menekan dua sitokin tertentu—interleukin 12 (IL-12) dan interleukin 23 (IL-23). Kedua-duanya memainkan peranan penting dalam penyakit radang seperti psoriasis dan psoriatic arthritis.

Siapa Boleh Ambil

Stelara bertujuan untuk orang dewasa 18 dan ke atas yang tidak mengalami tindak balas yang mencukupi bagi psoriasis plak yang sederhana hingga teruk dengan ubat-ubatan topikal atau oral.

Stelara juga boleh digunakan dengan atau tanpa methotrexate untuk penghidap psoriatic arthritis. Dalam kes yang teruk (seperti arthritis mutilans, komplikasi yang jarang berlaku), Stelara boleh digunakan dalam terapi gabungan barisan pertama.

Dos

Stelara ditadbir sebagai suntikan subkutaneus (di bawah kulit). Ia boleh didapati dalam picagari praisi 45 miligram (mg) dan 90-mg sekali guna. Ia juga ditawarkan dalam botol 45-mg dan 90-mg sekali guna.

Dos dewasa untuk rawatan psoriasis dan arthritis psoriatik berbeza-beza berdasarkan berat badan seperti berikut:

• Bagi orang dewasa 220 paun (100 kilogram) atau kurang, dos yang disyorkan ialah 45 mg pada mulanya dan empat minggu kemudian, diikuti dengan suntikan 45 mg setiap 12 minggu.

• Bagi orang dewasa lebih daripada 220 paun, dos yang disyorkan ialah 90 mg pada mulanya dan empat minggu kemudian, diikuti dengan suntikan 90 mg setiap 12 minggu.

Kesan sampingan

Seperti mana-mana ubat lain, terdapat kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Stelara. Kebanyakannya adalah akibat penindasan imun, yang mungkin menyebabkan anda terdedah kepada jangkitan tertentu.

Kesan sampingan yang paling biasa (menjejaskan sekurang-kurangnya 3% pengguna) termasuk:

• Selsema
• Jangkitan saluran pernafasan atas
• Sakit kepala
• Keletihan
• Cirit-birit
• Pening
• Sakit belakang
• Kegatalan
• Sakit otot
• Kemerahan di tapak suntikan
• Sakit perut
• muntah-muntah

Kurang biasa, Stelara boleh menyebabkan pengaktifan semula tuberkulosis (TB). Sebelum rawatan, orang ramai perlu diuji untuk TB dan dirawat jika jangkitan dikesan.

Reaksi alahan, termasuk anafilaksis dan angioedema, tidak dilaporkan dalam mana-mana kajian prapasaran tetapi sejak itu telah dilihat dalam kes terpencil. Jika ini berlaku, hentikan pengambilan Stelara dan hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera.

Jika tidak dirawat, anafilaksis boleh menyebabkan kejutan, koma, kegagalan pernafasan atau jantung, dan kematian.

Interaksi

Stelara tidak boleh digunakan pada orang yang diketahui hipersensitiviti kepada ustekinumab atau mana-mana bahan tidak aktif ubat. Sesiapa yang mempunyai tindak balas terdahulu tidak boleh dicabar semula tidak kira betapa ringannya tindak balas itu.

Stelara harus digunakan dengan berhati-hati dengan ubat penindas imun yang lain. Kesan kumulatif mungkin menyebabkan anda terdedah kepada pelbagai jangkitan serius yang lebih luas. Ubat-ubatan tersebut tidak dikontraindikasikan secara langsung untuk digunakan dengan Stelara (dan mungkin, sebenarnya, bermanfaat apabila ditetapkan dengan betul), tetapi ia harus ditetapkan dan diuruskan dengan teliti oleh pakar reumatologi yang mengawasi penjagaan anda.

Antara ubat-ubatan yang menjadi perhatian khusus:

• Cyclosporine
• Dekadron (dexamethasone)
• Imuran (azathioprine)
• Medrol (methylprednisolone)
• Methotrexate
• Prednison
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Kontraindikasi

Oleh kerana sistem imun anda secara aktif ditindas oleh Stelara, anda perlu mengelakkan vaksin hidup yang dilemahkan tertentu. Ini adalah vaksin yang dibuat dengan virus yang dinyahaktifkan tetapi masih hidup. Jika digunakan, vaksin itu sebenarnya boleh mencetuskan penyakit yang sepatutnya dicegah.

Vaksin yang perlu anda elakkan tanpa pengecualian termasuk:

• Adenovirus jenis 4 dan 7, hidup (oral)
• Vaksin herpes zoster, hidup
• Vaksin virus influenza quadrivalent, hidup
• Vaksin virus influenza trivalen, hidup
• Vaksin campak (rubeola).
• Vaksin campak, beguk, dan rubella (MMR), hidup
• Vaksin poliovirus, hidup (oral)
• Vaksin rotavirus, hidup (oral)
• Vaksin rubella
• Vaksin cacar, hidup
• Vaksin Varicella-zoster, hidup
• Vaksin demam kuning

Selain itu, orang ramai tidak seharusnya menerima vaksin Bacille Calmette-Guerin (BCG), yang digunakan untuk mencegah TB, setahun sebelum rawatan atau selama setahun selepas Stelara dihentikan.

Pertimbangan Lain

Stelara tidak boleh digunakan jika anda mempunyai jangkitan aktif dalam apa jua bentuk, kerana ia menyekat tindak balas imun dan menjadikannya lebih sukar untuk tubuh melawan. Menurut penyelidikan prapasaran yang dikeluarkan oleh FDA, jangkitan serius berlaku dalam 0.9% pengguna Stelara akibat daripada kesan imunosupresif dadah.

Stelara juga boleh meningkatkan risiko kanser tertentu, terutamanya kanser kulit sel skuamosa. Dengan itu, ia nampaknya tidak “menyebabkan” kanser tetapi boleh menggalakkan pertumbuhan kanser pada orang yang mempunyai faktor risiko yang sedia ada. Sesiapa yang dirawat dengan Stelara harus dipantau untuk keganasan kulit bukan melanoma.

Data terhad tentang penggunaan Stelara dalam wanita hamil tidak mencukupi untuk memaklumkan risiko yang berkaitan dengan dadah, bermakna kajian haiwan tidak menunjukkan sebarang bukti bahaya janin.