Apa yang Perlu Tahu Mengenai Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) ialah rawatan biologi suntikan untuk penyakit autoimun seperti rheumatoid arthritis (RA), psoriasis plak, penyakit Crohn dan ankylosing spondylitis (AS). Seperti perencat TNF yang lain, ia berfungsi untuk melegakan keradangan dan memperlahankan perkembangan penyakit dengan menyekat faktor nekrosis tumor αlpha (TNF-α)—penanda isyarat imun yang, apabila terdapat dalam tahap tinggi, boleh membawa kepada keradangan kronik dan gejala berterusan. Dengan ini, Cimzia “litar pintas” proses penyakit.

Kegunaan

Cimzia ditetapkan untuk merawat beberapa penyakit reumatologi, dermatologi dan gastroenterologi berbeza yang menjejaskan laluan keradangan badan.

Pentadbiran Makanan & Dadah AS (FDA) telah meluluskan Cimzia untuk rawatan:

• Penyakit Crohn sederhana hingga teruk
• Artritis reumatoid sederhana hingga teruk
• Artritis psoriatik aktif
• Psoriasis plak sederhana hingga teruk
• Spondilitis ankylosing aktif (spondyloarthritis paksi radiografik)
• Spondyloarthritis paksi bukan radiografi aktif

Cimzia diluluskan untuk kegunaan orang dewasa sahaja.

Penggunaan Luar Label

Cimzia dan perencat TNF lain juga kadangkala ditetapkan untuk keadaan lain yang menjejaskan sistem imun apabila doktor mempunyai sebab yang kukuh untuk berfikir bahawa mereka mungkin membantu.

Penggunaan luar label biasanya dipertimbangkan apabila terdapat beberapa bukti untuk mencadangkan perencat TNF mungkin berguna untuk keadaan tertentu, tetapi belum ada data percubaan klinikal yang mencukupi untuk kelulusan FDA untuk kegunaan tertentu itu.

Beberapa kegunaan luar label untuk perencat TNF seperti Cimzia:

• penyakit Behçet
• Sarcoidosis

• Uveitis tidak berjangkit

• Graft berbanding penyakit perumah
• Artritis idiopatik juvana

Pembekal penjagaan kesihatan anda juga boleh menetapkan Cimzia untuk keadaan yang mana perencat TNF lain diluluskan. Sebagai contoh, beberapa perencat TNF lain diluluskan untuk merawat kolitis ulseratif, tetapi Cimzia belum melalui proses kelulusan FDA untuk keadaan ini.

Cimzia juga ditetapkan di luar label untuk kanak-kanak atau remaja.

Sebelum Mengambil

Cimzia biasanya bukan ubat pertama yang ditetapkan untuk kebanyakan keadaan. Sebagai contoh, dalam RA, Cimzia akan dipertimbangkan selepas rawatan dengan methotrexate dan ubat anti-reumatik (DMARD) yang mengubah suai penyakit lain gagal.

Begitu juga, dalam penyakit Crohn, orang biasanya hanya memulakan Cimzia selepas terapi lain, seperti kortikosteroid dan asid 5-aminosalicylic, tidak menghasilkan keputusan yang mencukupi.

Sebelum menetapkan Cimzia, pembekal penjagaan kesihatan anda akan menyemak sejarah perubatan anda termasuk simptom semasa anda dan rejimen rawatan terdahulu. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda pernah atau pernah mengalami mana-mana yang berikut:

• Gejala jangkitan yang berterusan atau sejarah jangkitan kronik, seperti kudis selsema
• Kegagalan jantung

• Limfoma atau kanser lain

• kencing manis
• batuk kering
• Hepatitis B

• Virus kekurangan imun manusia (HIV)

• Gangguan sistem imun
• Sklerosis berbilang
• Sindrom Guillain-Barré
• Neuritis optik
• Kebas, terbakar, atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda
• Masalah pendarahan atau gangguan darah

Di samping itu, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda tinggal atau pernah tinggal di luar negara atau di kawasan seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya, di mana jangkitan kulat yang teruk (histoplasmosis, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillosis, blastomycosis dan pneumocystosis) lebih banyak. biasa.

Penyedia penjagaan kesihatan anda akan melakukan ujian kulit untuk memeriksa tuberkulosis dan menjalankan ujian darah untuk memeriksa tahap kolesterol, enzim hati, kiraan sel darah dan HIV serta hepatitis B dan status hepatitis C anda.

Anda juga mungkin perlu mengemas kini vaksin anda sebelum rawatan dengan Cimzia, kerana vaksin virus hidup mesti dielakkan semasa mengambil ubat. Vaksin ini termasuk:

• Semburan hidung influenza FluMist

• Campak, beguk, dan rubella

• Demam kuning

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Orang yang pernah mengalami reaksi alahan yang serius terhadap Cimzia pada masa lalu tidak boleh mengambilnya.

Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil, berfikir untuk hamil, atau menyusu. Sesetengah kajian mencadangkan bahawa Cimzia tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran atau kematian janin, tetapi anda dan penyedia penjagaan kesihatan anda. harus membincangkan potensi risiko

Cimzia tidak dikaji dengan baik pada orang yang berumur lebih dari 65 tahun. Oleh kerana orang yang lebih tua cenderung mempunyai lebih banyak keadaan perubatan dan peningkatan risiko jangkitan, keputusan untuk memulakan Cimzia harus dibuat dengan teliti pada orang dewasa yang lebih tua.

Cimzia juga harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang menghidap diabetes, HIV, atau isu lain yang boleh menjejaskan sistem imun.

Perencat TNF lain

Inhibitor TNF digunakan untuk merawat keadaan keradangan.

Perencat TNF lain termasuk:

• Enbrel (etanercept)

• Humira (adalimumab)

• Remicade (infliximab)

• Simponi (golimumab)

Perencat TFN berkongsi beberapa kesan sampingan yang bertindih dan secara kasarnya setanding dalam keselamatannya.“Perbezaan utama ialah Cimzia disediakan menggunakan proses yang dipanggil pegilasi, yang mengubah berat molekul ubat, meningkatkan kestabilan dan membenarkan ia beredar lebih lama daripada perencat TNF yang lain. Ini mungkin atau mungkin tidak menjadikan ubat lebih berkesan untuk anda.“”

Dos

Cimzia datang sebagai picagari pra-isi 200 miligram (mg) untuk digunakan di rumah, serta serbuk yang dicampur dengan air steril dan ditadbir di pejabat pembekal penjagaan kesihatan anda.

Dos awal Cimzia biasanya 400 mg diberikan sebagai dua suntikan berasingan (200 mg setiap satu). Dos 400 mg diulang dengan cara ini dua minggu kemudian dan kemudian sekali lagi dua minggu selepas itu.

Selepas tempoh awal ini, dos penyelenggaraan diberikan sama ada 200 mg setiap minggu atau 400 mg setiap empat minggu.

Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat. Semak preskripsi anda dan berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan anda mengambil dos yang sesuai untuk anda.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Cimzia diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mengajar anda cara mentadbir suntikan di rumah.

Picagari Cimzia yang telah diisi sebelumnya disimpan di dalam peti sejuk. Keluarkan ubat dan biarkan ia hangat ke suhu bilik sebelum suntikan.

Untuk mengambil suntikan:

• Pilih tapak suntikan. Elakkan kawasan yang lembut dan merah, dan putar tapak suntikan anda.
• Bersihkan tempat suntikan (biasanya bintik pada perut atau paha atas anda) dengan sapuan alkohol.
• Masukkan jarum ke dalam lemak di bawah kulit anda dan tolak pelocok untuk mengosongkan picagari.
• Letakkan bola kapas kering atau pembalut di atas tapak suntikan selama beberapa saat.

Jika anda dijadualkan untuk mengambil dos 400 mg, anda akan mengulangi proses dengan picagari pra-isi kedua. Pilih tapak suntikan baharu untuk dos ini.

Sebaik sahaja anda selesai, buang picagari yang digunakan dalam bekas tahan tusukan. Jangan gunakan semula picagari yang telah diisi Cimzia dan jangan tutup semula picagari selepas digunakan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Cimzia adalah serupa dengan perencat TFN yang lain.

Biasa

Cimzia boleh menyebabkan kesan sampingan yang ringan hingga serius, yang termasuk:

• Kemerahan, gatal-gatal, sakit, atau bengkak di tapak suntikan
• sakit kepala
• Sakit belakang
• Jangkitan saluran pernafasan atas
• Jangkitan saluran kencing

Jika mana-mana kesan sampingan ini teruk atau tidak sembuh dalam beberapa hari, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda.

Teruk

Kurang biasa, Cimzia boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Jika anda mengalami mana-mana yang berikut, dapatkan bantuan perubatan segera:“”

• Bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, buku lali atau bahagian bawah kaki
• suara serak
• Sesak nafas

• Kesukaran menelan atau bernafas

• Sakit dada
• Berat badan naik mendadak
• Gatal-gatal
• Panas kilat

• Pening atau pengsan

• Ruam, terutamanya pada pipi atau lengan yang bertambah teruk di bawah sinar matahari
• Lebam atau pendarahan yang luar biasa
• Kulit pucat
• Kulit melepuh
• Kepenatan yang melampau
• Kebas atau kesemutan
• Masalah dengan penglihatan
• Kelemahan pada lengan atau kaki
• Sakit sendi yang baru atau semakin teruk
• Hilang selera makan
• Tompok merah bersisik dan/atau benjolan berisi nanah pada kulit

Amaran dan Interaksi

Cimzia dan perencat TFN lain mungkin mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan boleh membawa kepada jangkitan kulat, bakteria atau virus yang serius atau mengancam nyawa yang memerlukan kemasukan ke hospital. Risiko ini meningkat pada orang yang berumur lebih dari 65 tahun, sedang mengambil ubat penindas imun yang lain, mempunyai keadaan kesihatan tambahan, atau menghadapi peningkatan risiko jangkitan serius.

Risiko jangkitan nampaknya memuncak kira-kira tiga bulan selepas memulakan terapi dan berkurangan dari semasa ke semasa.“Walau bagaimanapun, anda akan terus mengalami peningkatan risiko jangkitan tersebut selagi anda terus mengambil Cimzia.

Dalam kajian haiwan, perencat TNF kelihatan meningkatkan risiko kanser.“Inhibitor TNF juga boleh meningkatkan risiko limfoma dan beberapa kanser pada kanak-kanak. Walau bagaimanapun, penyelidikan lain mencadangkan tiada peningkatan risiko, atau jika terdapat peningkatan risiko kanser atau limfoma, ia adalah sangat kecil.“”

Amaran tambahan termasuk:

• Kegagalan jantung yang baru atau semakin teruk
• Reaksi alahan
• Reaksi imun seperti sindrom seperti lupus
• Pengaktifan semula virus hepatitis B
• Pengaktifan semula tuberkulosis
• Masalah sistem saraf yang baru atau semakin teruk, seperti multiple sclerosis (MS), sindrom Guillain-Barré, sawan, atau keradangan saraf mata
• Masalah pendarahan dan gangguan darah
• Limfoma dan kanser lain

Interaksi

Cimzia mungkin ditetapkan bersama-sama dengan ubat lain untuk merawat keadaan anda, termasuk ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), prednison, methotrexate, dan Plaquenil (hydroxychloroquine).

Jangan ambil Cimzia bersama penyekat TNF atau ubat biologi yang lain. Sebagai tambahan kepada perencat TNF yang disenaraikan di atas, ubat yang anda tidak boleh campurkan dengan Cimzia termasuk:“”

• Actremra (tocilizumab)

• Kineret (anakinra)

• Rituxan (rituximab)

• Xeljanz (tofacitinib)