Pfizer: Vaksin COVID-19 Selamat dan Berkesan pada Kanak-kanak Berumur 5 hingga 11 Tahun

Pfizer pada hari Isnin mengeluarkan data baharu yang menunjukkan bahawa vaksin COVID-19nya selamat dan berkesan kepada kanak-kanak berumur antara 5 hingga 11 tahun.

Syarikat itu berkata ia akan menyerahkan keputusan kepada pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) “dengan segera,” dan pakar kesihatan menjangkakan kebenaran untuk kumpulan umur ini pada akhir Oktober.

Pada masa ini, vaksin Pfizer dibenarkan untuk kegunaan kecemasan untuk kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun, dan diluluskan sepenuhnya untuk orang berumur 16 tahun ke atas di bawah jenama Comirnaty.

Judith Flores, MD, pakar pediatrik dan felo di American Academy of Pediatrics (AAP) dan New York Academy of Medicine, mengatakan bahawa potensi untuk pelancaran vaksin pada kanak-kanak berumur 5 tahun ke atas adalah sangat penting untuk ibu bapa, doktor dan guru. , yang selama ini bimbang tentang cara menjaga anak kecil yang tidak divaksin.

“Ia akan memberi makna yang besar kepada kita semua, kita yang menjaga kanak-kanak sebagai doktor dan penjaga,” kata Flores kepada Verywell. “Ia akan menjadi pengubah permainan yang besar.”

Pfizer Mencadangkan Dos yang Lebih Rendah untuk Kanak-kanak

Data terkini Pfizer datang daripada percubaan Fasa 2/3 dengan 2,268 kanak-kanak berumur antara 6 bulan hingga 11 tahun. Dalam kajian itu, Pfizer menggunakan rejimen dua dos sebanyak 10 mikrogram setiap dos, satu pertiga daripada dos yang diberikan kepada orang dewasa.

Memastikan dos vaksin disesuaikan dengan sistem imun kanak-kanak adalah penting dalam mewujudkan vaksin yang selamat dan berkesan, kata Flores.

“[Children] mempunyai sistem imunologi yang lebih mantap. Mereka boleh meningkatkan tindak balas antibodi yang tidak boleh dilakukan oleh orang tua, “kata Flores. “Jadi, anda ingin memastikan bahawa anda mendapat respons yang betul tanpa mempunyai reaksi yang lebih daripada apa yang anda jangkakan.”

Dos yang terlalu tinggi boleh mengakibatkan reaksi buruk seperti demam tinggi, tambahnya.

Mengimbangi keupayaan vaksin untuk melawan virus dengan potensinya untuk membebankan sistem imun secara berlebihan kadangkala dirujuk sebagai kesan Goldilocks, di mana saintis mengetahui cara membuat produk “tidak terlalu panas, tidak terlalu sejuk,” tambahnya.

Jonathan Baktari, MD, Ketua Pegawai Eksekutif e7health.com, mengatakan bahawa sebab untuk memberikan dos vaksin yang lebih kecil kepada kanak-kanak adalah setanding dengan sebab farmasi membawa Tylenol kanak-kanak sebagai tambahan kepada formula kekuatan penuh.

“Ini adalah manusia yang lebih kecil, dan secara teknikalnya, sistem imun mereka mungkin luar biasa teguh berbanding dengan orang dewasa yang lebih tua,” kata Baktari kepada Verywell.

Beliau juga menekankan kepentingan mengimbangi keberkesanan dengan kesan sampingan.

“Anda tidak mahu dos yang berkesan; anda mahukan dos terkecil,” kata Baktari. “Oleh kerana dos terkecil, kita tahu dalam perubatan vaksin, secara amnya mempunyai profil kesan sampingan yang paling rendah.”

Bagaimana pula dengan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun?

Data mengenai kesan vaksin pada kumpulan umur 6 bulan dan lebih tua harus dikeluarkan pada suku terakhir tahun ini, menurut Pfizer. Keputusan ini akan dibahagikan lagi kepada dua kohort: 6 bulan hingga 2 tahun, dan 2 tahun hingga 5 tahun.

Baktari menjangkakan Pfizer akan memohon kebenaran untuk kumpulan muda pada akhir Oktober dengan potensi lampu hijau pada akhir Disember. Sama ada syarikat itu akan memutuskan untuk meminta dos yang sama atau lebih kecil untuk kumpulan ini tidak diketahui, tambahnya.

Sesetengah negara, seperti Cuba, telah mula memberi vaksin seawal usia 2 tahun terhadap COVID-19.

Adakah Ibu Bapa Bersedia Memberi Vaksin kepada Anak-Anak Mereka?

Dalam kerjanya sebagai pakar pediatrik, Flores berkata dia mendengar pelbagai pendapat sama ada ibu bapa mahu memberi vaksin kepada anak-anak mereka terhadap COVID-19 atau tidak. Sesetengah orang tidak sabar-sabar untuk mendapatkan vaksin, manakala yang lain teragak-agak tentang kemungkinan kesan sampingan.

Beberapa kesan sampingan yang jarang berlaku daripada vaksin mRNA, seperti keradangan jantung yang dipanggil miokarditis, mungkin lebih biasa pada kumpulan umur yang lebih muda. Kajian telah menunjukkan bahawa risiko ini kekal jarang berlaku daripada vaksinasi tetapi lebih berkemungkinan daripada jangkitan coronavirus. Pengetahuan tentang potensi risiko membantu pakar pediatrik mendiagnosis dan merawat pesakit jika mereka mengalami keadaan berisiko, kata Flores.

Peningkatan kes COVID-19 kanak-kanak, desakan untuk mengembalikan anak-anak ke sekolah, dan mandat vaksin semuanya boleh memainkan peranan dalam menggalakkan ibu bapa memvaksin anak-anak mereka, tambahnya.

Sehingga 16 September, kanak-kanak mewakili lebih daripada 15% daripada semua kes COVID-19, menurut American Academy of Pediatrics. Kes pediatrik juga menyumbang antara 1.6% hingga 4.2% daripada kemasukan ke hospital di kalangan negeri yang melaporkan data.

“Orang ramai perlu boleh bertanya semua soalan mereka, untuk [voice] kebimbangan mereka, tetapi akhirnya, satu-satunya jalan keluar daripada wabak ini adalah dengan memberi vaksin kepada orang ramai,” kata Flores.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.