Dalam ujian klinikal untuk arthritis rheumatoid, kriteria standard digunakan untuk membandingkan keberkesanan ubat arthritis atau rawatan arthritis, atau untuk membandingkan satu percubaan dengan yang lain. Kriteria, yang dikenali sebagai kriteria American College of Rheumatology (ACR), ialah ukuran yang digunakan dalam hampir semua kajian yang diterbitkan yang melihat keberkesanan (keberkesanan) rawatan untuk semua jenis penyakit reumatik. ACR20 ialah set kriteria pertama yang ditetapkan, diikuti kemudian oleh ACR50 dan ACR70.
:max_bytes(150000):strip_icc()/91559463-57a6b57b5f9b58974aa4f7c8.jpg)
Penggunaan Kriteria ACR
Kriteria ACR digunakan untuk menilai dan mewujudkan penambahbaikan dalam kiraan sendi tender atau bengkak bersama-sama dengan penambahbaikan dalam tiga daripada lima parameter berikut:
-
Reaktan fasa akut: Berapa banyak keradangan pada sendi anda seperti yang ditentukan oleh protein C-reaktif atau kadar pemendapan.
-
Penilaian pesakit: Bagaimana anda melihat kemajuan dan tindak balas anda terhadap rawatan.
-
Penilaian pembekal penjagaan kesihatan: Perkara yang diperhatikan oleh penyedia penjagaan kesihatan anda dalam kemajuan dan tindak balas anda terhadap rawatan.
-
Skala kesakitan: Berapa banyak kesakitan yang anda alami pada sendi anda setiap hari.
-
Soal selidik ketidakupayaan/fungsional: Sejauh mana artritis reumatoid anda mengganggu keupayaan anda untuk melakukan aktiviti harian anda.
Kriteria ACR juga boleh digunakan untuk membantu penyedia penjagaan kesihatan dengan lebih berkesan menentukan sama ada rawatan anda berfungsi untuk memperbaiki gejala arthritis rheumatoid anda, walaupun ia lebih kerap digunakan untuk ujian klinikal.
Memahami Perkara yang ACR20, ACR50 dan ACR70 Nyatakan dalam Ujian Klinikal
Percubaan klinikal melaporkan peratusan peserta kajian yang mencapai ACR20, ACR50 dan ACR70. Sebagai contoh, jika kajian melaporkan bahawa 55 peratus pesakit mencapai ACR20, ini bermakna 55 peratus pesakit dalam kajian itu mencapai peningkatan 20 peratus dalam kiraan sendi yang lembut atau bengkak, serta 20 peratus peningkatan dalam tiga daripada lima kriteria yang lain.
Jika percubaan klinikal melaporkan bahawa 40 peratus pesakit mencapai ACR50, ini bermakna 40 peratus pesakit dalam kajian itu mencapai 50 peratus peningkatan dalam kiraan sendi yang lembut atau bengkak, serta 50 peratus peningkatan dalam tiga daripada lima kriteria lain. Perkara yang sama berlaku untuk ACR70, hanya dengan tahap peningkatan 70 peratus. Untuk pesakit dinilai menggunakan kriteria ACR, mereka mesti telah menyelesaikan ujian klinikal.
ACR20 Diluluskan FDA
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengesyorkan penggunaan ACR20 sebagai ukuran hasil pilihan untuk ujian klinikal ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat artritis reumatoid. Pengendorsan ini membawa kepada penggunaan meluas ACR20 dalam ujian klinikal. Ia biasanya dirujuk sebagai hanya ACR20 kerana ia memerlukan sekurang-kurangnya 20 peratus peningkatan dalam kriteria di atas.
