FDA Meluluskan Myfembree untuk Merawat Fibroid Rahim

Pada 26 Mei 2021, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan Myfembree sebagai rawatan pertama sekali sehari untuk pendarahan haid yang banyak yang dikaitkan dengan fibroid rahim.

Mulai 17 Jun 2021, ubat itu tersedia untuk pesakit di AS dengan rujukan doktor.

Fibroid rahim tidak selalu menyebabkan gejala. Apabila mereka melakukannya, pendarahan berat dan sakit pelvis yang boleh ditimbulkan boleh menjejaskan kualiti hidup seseorang. Pakar mengatakan bahawa Myfembree boleh mengubah hidup mereka yang hanya mempunyai pilihan rawatan yang terhad dan invasif.

Pengubah Permainan

Pada Julai 2013, Tanika Gray Valbrun, pengasas The White Dress Project, mengalami pendarahan dan kesakitan yang banyak. Apabila dia pergi ke doktornya, mereka mendapati bahawa dia mempunyai 27 fibroid rahim (tumor bukan kanser yang berkembang di dinding rahim).

Tumor itu mendatangkan malapetaka pada tubuhnya, jadi Valbrun terpaksa menjalani miomektomi untuk membuang fibroid dari rahimnya melalui pembedahan.

“Ia adalah kali pertama saya menjalani pembedahan sama sekali dan pemulihannya mengerikan,” kata Valbrun kepada Verywell. “Saya telah mengeluarkan kesemua 27 fibroid.”

Selepas mengalami prosedur invasif dan kompleks sedemikian, Valbrun mengatakan bahawa rawatan seperti Myfembree boleh menjadi pengubah permainan.

“Saya sangat gembira dengan pengenalan ubat ini dan hakikat bahawa wanita mempunyai pilihan, kerana banyak kali dengan fibroid rahim, kami tidak diberi pilihan untuk menguruskan gejala,” kata Valbrun. “Simptom adalah yang paling memberi kesan kepada kualiti hidup anda.”

Bagaimana Myfembree Boleh Membantu

Myfembree ialah pil yang mengandungi antagonis hormon pelepas gonadotropin (relugolix), estradiol (E2), dan norethindrone acetate (NETA), yang berfungsi bersama untuk membantu menghentikan pendarahan haid yang banyak.

Dalam kajian Myovant Sciences tentang keberkesanan Myfembree, mereka menilai kadar tindak balas dalam wanita yang termasuk dalam kajian itu.

Tindak balas ditakrifkan sebagai jumlah kehilangan darah haid kurang daripada 80 mililiter dan pengurangan 50% dalam jumlah kehilangan darah haid selama 35 hari terakhir rawatan.

Dalam kajian, Myfembree menunjukkan kadar tindak balas 72.1% dan 71.2% dalam kehilangan darah haid pada tanda minggu ke-24 berbanding 16.8% dan 14.7% wanita dalam kumpulan plasebo.

Wanita yang menerima Myfembree mengalami pengurangan kehilangan darah haid sebanyak 82% dan 84.3%.

Mengapa Rawatan Baharu Diperlukan

Dianggarkan bahawa tiga juta wanita tidak dirawat dengan secukupnya oleh campur tangan perubatan semasa untuk fibroid rahim.

Ayman Al-Hendy, MD, PhD, profesor di Jabatan Obstetrik dan Ginekologi di University of Chicago dan saintis klinikal dan pengamal OB/GYN, memberitahu Verywell bahawa Myfembree akan membolehkan penghidap fibroid yang tidak berjaya dengan rawatan semasa menjadi lebih baik. menguruskan fibroid dan kesihatan keseluruhan mereka.

“Ramai wanita menderita dalam diam kerana stigma sosial yang mengelilingi haid dan bercakap tentang haid atau berfikir bahawa pembedahan besar adalah satu-satunya pilihan rawatan,” kata Al-Hendy.

Fibroid rahim menyumbang lebih daripada 250,000 histerektomi setiap tahun. Selepas mengetahui jumlah fibroid yang dia ada, doktor Valbrun menganggap rahimnya terjejas dan mencadangkan histerektomi.

“Saya berasa sangat hancur, ” kata Valbrun. “Ia bukan apa yang anda mahu dengar, terutamanya apabila anda berfikir untuk menjalani kehidupan seperti yang anda sepatutnya lakukan, pergi ke sekolah, mendapatkan pekerjaan yang baik, kemudian berkahwin dan mempunyai bayi.”

Al-Hendy mengatakan bahawa walaupun rawatan telah tersedia untuk fibroid, ia adalah invasif dengan sedikit atau tiada pilihan rawatan bukan invasif yang tersedia dan bahawa kelulusan pil sekali sehari “mewakili peristiwa penting dalam memperluaskan pilihan rawatan untuk keadaan yang membebankan ini. .”

Meningkatkan kesedaran

Valbrun menyangka dia satu-satunya yang mengalami pendarahan berat, dan dia berkata bahawa dia mendapati dirinya bertanya, “Berapa ramai wanita yang saya kenali secara rahsia berurusan dengan ini?”

Dengan misi untuk meningkatkan kesedaran tentang fibroid, Valbrun memulakan organisasi bukan untung yang dipanggil The White Dress Project, yang berpangkalan di Atlanta, Georgia. Misi organisasi adalah untuk meningkatkan kesedaran global tentang fibroid rahim melalui pendidikan, penyelidikan, komuniti dan advokasi.

Valbrun berharap Projek Pakaian Putih akan memangkinkan perbualan tentang fibroid dan memperkasakan penghidap fibroid untuk menyokong rawatan yang paling sesuai untuk mereka. Dia mengatakan bahawa organisasi itu “berniat untuk memastikan bahawa wanita tahu bahawa mereka harus menjadi penyokong kesihatan terbaik mereka sendiri.”

Myfembree tersedia mulai 17 Jun, tetapi Valbrun menggalakkan penghidap fibroid untuk berbincang dengan doktor mereka dan mengemukakan sebarang soalan yang mereka ada tentang pilihan rawatan untuk memastikan mereka mendapat rawatan yang terbaik untuk mereka.

Al-Hendy menambah bahawa “Myfembree mempunyai potensi untuk memberikan kelegaan simptom yang sangat diperlukan dengan kemudahan tablet oral, sekali sehari,” dan bahawa “ia merupakan langkah penting ke hadapan dalam kawasan penyakit yang secara historis bergantung pada prosedur invasif. .”