FDA Mengizinkan Penggunaan Vaksin Pfizer COVID-19 untuk Remaja Umur 12-15

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNtech untuk digunakan pada kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun. Pengumuman Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) ini telah dibuat pada hari Isnin, 10 Mei, dan menandakan satu langkah besar ke hadapan dalam usaha nasional untuk mendapatkan setiap warganegara disuntik.

Dalam ujian klinikal terhadap 2,260 kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun, Pfizer melaporkan bahawa vaksin itu “ditoleransi dengan baik” oleh penerima dan 100% berkesan dalam mencegah jangkitan COVID-19. Tiada kesan sampingan yang besar selain daripada yang telah dialami oleh orang dewasa.

Butiran pengedaran rasmi masih belum didedahkan, tetapi pegawai Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan bertemu pada hari Rabu untuk membincangkan rancangan untuk pelancaran. Matlamatnya adalah untuk mendapatkan vaksinasi kanak-kanak sebelum memulakan sekolah pada musim gugur.

Kini setelah vaksin itu tersedia, ibu bapa di seluruh negara menghadapi keputusan untuk memberi vaksin kepada anak remaja mereka. Keputusan itu tidak selalunya mudah. Di sini, kami berhasrat untuk memecahkan fakta untuk membantu anda memahami semua yang anda perlu ketahui.

Adakah Vaksin Selamat?

Jawapan ringkasnya ialah ya. Kanak-kanak yang terlibat dalam percubaan itu disimpan di bawah pemantauan perubatan rapi selama beberapa hari berikutan dos mereka untuk memastikan keselamatan semua peserta.

Emma Alda, pengasas bersama ModestFish, mendaftarkan anak perempuannya yang berusia 14 tahun dalam kajian itu selepas anaknya yang lain didiagnosis dengan COVID-19. Apabila bercakap tentang perbicaraan, Alda berkata, “Sebagai ibu bapa, saya merasakan bahawa keselamatan adalah keutamaan mereka yang pertama dan paling utama, dan jelas bahawa mereka tidak terlibat dalam perniagaan untuk mendatangkan bahaya.”

Alda melaporkan bahawa kanak-kanak itu dipantau dengan teliti pada hari-hari sekitar vaksinasi mereka dalam gabungan penjagaan kemudahan pesakit dalam 24 jam dan temu janji pesakit luar. “Kami mempunyai talian hotline 24/7 yang mereka berikan kepada kami jika ada yang keluar dari kebiasaan dan telah sangat membantu membuatkan dia dan kami berasa selesa,” kata Alda.

Pfizer melaporkan bahawa mereka akan terus memantau peserta untuk dua tahun akan datang. Sharon Nachman MD, pengarah penyakit berjangkit pediatrik dan pengarah pejabat ujian klinikal di Hospital Kanak-kanak Stony Brook, mengatakan bahawa ini bukanlah sesuatu yang perlu dibimbangkan oleh ibu bapa dalam mempertimbangkan vaksinasi untuk remaja mereka.

“Dalam dunia vaksin, kita biasanya melihat hampir semua kejadian buruk berlaku dalam bulan pertama,” lapor Nachman. “Dan jika kami tidak melihat apa-apa pada orang dewasa selepas sebulan, kami juga tidak akan melihatnya pada kanak-kanak.”

Dia mengatakan bahawa data daripada orang dewasa yang diberi vaksin menunjukkan risiko jangka panjang vaksin itu jauh lebih rendah daripada risiko jangka panjang penyakit berkaitan COVID-19.

“Apabila saya bercakap tentang teori … risiko vaksin jangka panjang, berbanding yang diketahui dan baik … risiko penyakit COVID yang didokumenkan jangka pendek dan panjang, jelas saya lebih suka tidak memberi penekanan kepada risiko teori vaksin kerana Saya mempunyai risiko sebenar penyakit itu, “kata Nachman.

Adakah Vaksin Berkesan?

Pfizer melaporkan bahawa vaksin itu 100% berkesan terhadap COVID-19 sebulan selepas dos kedua. Seperti orang dewasa, remaja akan dikehendaki mendapatkan dua dos vaksin, selang kira-kira 21 hari.

Daripada peserta percubaan, tiada kanak-kanak yang diberi vaksin dijangkiti COVID-19, tetapi 18 kes COVID-19 diperhatikan dalam kumpulan plasebo. Penyelidik juga mendapati tindak balas imun yang lebih kuat pada kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun berbanding kumpulan umur 16 hingga 25 tahun.

Nachman menjelaskan bahawa tindak balas imun yang lebih teguh adalah sebahagiannya kerana sistem imun kanak-kanak selalunya berada dalam susunan yang lebih baik daripada orang dewasa. “Semakin usia anda, anda melakukan banyak kecederaan pada badan anda,” katanya. “Kami merokok, kami minum, kami tidak tidur, kami tertekan, kami obes, sebut sahaja. Kami tidak melihat penyakit bersamaan yang mendasari dengan kanak-kanak. Dan akibatnya, semua bahagian sistem imun mereka sebenarnya lebih bijak, lebih baik, lebih pantas.”

Pfizer masih belum mengeluarkan berapa lama mereka menjangkakan imuniti bertahan pada usia remaja, tetapi Nachman mencadangkan bahawa sistem imun kanak-kanak yang teguh mungkin akan melihat imuniti mereka bertahan lebih lama daripada orang dewasa.

Mengapa Kanak-kanak Memerlukan Vaksin COVID-19

Jika kanak-kanak berisiko rendah untuk mendapat COVID yang teruk, dan sistem imun mereka sangat teguh, mengapakah kanak-kanak perlu diberi vaksin? Pendek kata, jawapannya adalah untuk melindungi orang tersayang mereka yang terdedah.

Nachman melaporkan bahawa data dari AS telah menyiasat kematian COVID dan menjejaki kes kembali untuk mencari sumber jangkitan asal.

“Jadi, melihat merentas peringkat umur, 2.7% jangkitan yang mengakibatkan orang dewasa yang meninggal dunia berasal dari kanak-kanak 0 hingga 9, 7.1% berasal dari kanak-kanak 10-19, dan 34% berasal dari orang 20 hingga 34,” lapor Nachman. “Jadi, jika kita tidak memberi vaksin kepada mereka yang berumur 12 tahun ke atas dan melakukan kerja yang lebih baik dengan golongan dewasa muda, kita tidak akan dapat mengurangkan spigot untuk 41% daripada jangkitan yang menyebabkan kematian.

“Dan itulah sebabnya kami memberi vaksin,” sambung Nachman, “Kami memvaksin mereka untuk mereka dan memberi mereka vaksin untuk keluarga mereka di belakang setiap kanak-kanak. Kanak-kanak berumur 12 tahun ini tidak tinggal sendiri. Mereka tinggal bersama keluarga dan itulah bahagian lain yang perlu kita lindungi.”

Apakah yang Boleh Dijangkakan Remaja Selepas Mendapat Vaksin?

Kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun mengalami kesan sampingan yang sama seperti dalam kumpulan umur 16 hingga 25 tahun. Kesan sampingan daripada vaksin boleh termasuk:

• Sakit di tapak suntikan
• Keletihan
• sakit kepala
• Sakit otot
• menggigil
• Sakit sendi
• Demam
• Bengkak tapak suntikan
• Kemerahan tapak suntikan
• Loya
• Malaise
• Limfadenopati (nodus limfa bengkak)

Kebiasaannya, kesan sampingan akan hilang dalam masa beberapa hari dan boleh dirawat dengan rehat. “Saya memberitahu ibu bapa, bila-bila masa saya memberi vaksin, anda akan berasa tidak sihat untuk beberapa hari akan datang,” kata Nachman, “Anda akan demam, anda akan mengalami sakit ini, sakit itu, sakit kepala. .. Saya menjangkakan itu. Itu bukan perkara luar biasa. Ia bukan tindak balas alahan. Sudah dijangka. Dua hari, tidak mengejutkan.”

Alda berkata bahawa anak perempuannya mengalami kesan sampingan yang sangat ringan, “Dia bersyukur tidak mengalami kesan sampingan yang serius. Kesakitan pada otot dan keletihan menjadi satu-satunya dua yang direkodkan.”

Topeng selepas vaksinasi adalah topik perdebatan hangat dalam dunia perubatan. Nachman mengesyorkan ibu bapa dan remaja menggunakan akal fikiran. Contohnya, jika anda berada di tempat yang sesak dengan ramai orang yang anda tidak kenali, maka topeng masih disyorkan. Walau bagaimanapun, jika anda berada di luar rumah dengan banyak ruang, atau di dalam rumah dengan sekumpulan orang lain yang divaksin, maka biasanya tidak mengapa untuk meninggalkan topeng itu.

Jika anda bimbang tentang membawa virus tanpa gejala selepas vaksinasi, ketahui bahawa data masih dikumpul tentang berapa banyak virus yang divaksinkan oleh orang yang divaksinasi jika mereka terdedah kepada virus itu. “Kebanyakan kajian itu menunjukkan dengan baik bahawa jika anda mendapat vaksin dan anda terdedah, anda tidak mungkin dijangkiti. Dan jika anda dijangkiti, anda tidak mungkin berjangkit,” kata Nachman.

Remaja manakah yang akan mendapat vaksin dahulu?

Pada peringkat ini, nampaknya remaja tidak akan diutamakan seperti orang dewasa. Ini lebih berkaitan dengan ketersediaan vaksin.

Sekarang pengeluaran vaksin telah meningkat, kemungkinan mana-mana remaja harus mempunyai akses kepada vaksinasi. Negeri-negeri akan dibenarkan untuk mengutamakan vaksinasi pelajar sekolah menengah sebelum permulaan tahun persekolahan 2021-2022.

Bagaimana dengan Kanak-Kanak Kecil?

Pfizer kini sedang memulakan percubaan pada kanak-kanak yang lebih muda. Mereka mengatakan bahawa mereka akan menguji kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun, kemudian berumur 2 hingga 5 tahun, kemudian kanak-kanak di bawah 2 tahun. Sebaik sahaja ujian ini selesai, vaksinasi diharapkan akan tersedia untuk kanak-kanak yang lebih muda sekitar September 2021.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.