Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

    7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

    7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

  • Penjagaan kesihatan
    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Apa yang menyebabkan prostaglandin meningkat semasa haid?

    Apa yang menyebabkan prostaglandin meningkat semasa haid?

No Result
View All Result
Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

    7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

    7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

  • Penjagaan kesihatan
    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Apa yang menyebabkan prostaglandin meningkat semasa haid?

    Apa yang menyebabkan prostaglandin meningkat semasa haid?

No Result
View All Result
Med Malay
No Result
View All Result
Home Penyakit Penyakit lain

Apakah Pengisytiharan Helsinki?

by Omar bin Merdeka, M.D.
12/12/2021
0

Penyelidikan perubatan pada manusia bergantung kepada pertimbangan etika yang penting untuk memastikan perlindungan subjek penyelidikan. Salah satu kenyataan panduan yang paling penting ialah Deklarasi Helsinki. Ketahui tentang asal usul dan semakannya, prinsip yang digariskan, dan cara penyelidikan manusia dimaklumkan olehnya.

Minyak Pati di Gerai Pasar

Christopher Ames / Getty Images


pengenalan

Deklarasi Helsinki ialah pernyataan yang menggariskan prinsip etika untuk penyelidikan perubatan yang melibatkan subjek manusia yang pada mulanya diterima pakai oleh Perhimpunan Ke-18 Persatuan Perubatan Dunia di Helsinki, Finland pada Jun 1964.Ia dibangunkan daripada 10 prinsip yang pertama kali dinyatakan pada tahun 1947 dalam Kod Nuremberg dan seterusnya memasukkan unsur-unsur daripada Deklarasi Geneva (dibuat pada tahun 1948), satu pernyataan mengenai tugas etika doktor.

Ia kemudiannya telah dipinda oleh sembilan perhimpunan agung persatuan, pada mesyuarat yang berlangsung dari 1975 hingga 2013. Walaupun ditujukan terutamanya kepada pakar perubatan, prinsipnya menyediakan asas etika yang digunakan oleh semua yang terlibat dalam penyelidikan perubatan yang melibatkan subjek manusia.

Prinsip Panduan Umum

Terdapat beberapa prinsip panduan umum yang meletakkan asas bagi piawaian etika yang diperincikan dengan lebih lanjut dalam kenyataan itu. Prinsip panduan ini termasuk:

Melindungi Kesihatan Pesakit

Selaras dengan Sumpah Hippocratic, menyokong kepercayaan kepada “Pertama, jangan membahayakan” (Primum, non nocere), dan Deklarasi Geneva yang menekankan “kesihatan pesakit saya akan menjadi pertimbangan pertama saya,” keutamaan pertama adalah untuk bertindak untuk menggalakkan kesihatan dan kesejahteraan pesakit yang terlibat dalam penyelidikan perubatan. Penyelidikan mesti direka bentuk untuk mengurangkan potensi bahaya supaya ia tidak melebihi manfaat yang dijangkakan dan ia mungkin tidak pernah menggantikan perlindungan ini.

Ilmu Tidak Boleh Memijak Hak

Tujuan penyelidikan perubatan adalah untuk menjana pengetahuan baharu untuk lebih memahami punca, perkembangan, dan kesan penyakit serta menambah baik diagnosis dan rawatan. Menurut Deklarasi Helsinki, “Matlamat ini tidak boleh diutamakan daripada hak dan kepentingan subjek penyelidikan individu.” Pakar perubatan yang terlibat dalam penyelidikan perubatan mesti melindungi:

  • kehidupan
  • Kesihatan
  • Maruah
  • Integriti
  • Hak untuk menentukan nasib sendiri (autonomi)
  • Privasi
  • Kerahsiaan maklumat peribadi

Untuk mencapai matlamat ini, pertimbangan khusus mesti diambil kira.

Pertimbangan Tambahan

Penyelidikan perubatan yang melibatkan manusia hanya boleh dijalankan oleh individu yang mempunyai pendidikan, latihan dan kelayakan saintifik dan etika yang sesuai. Dalam kebanyakan kes, ini harus diawasi oleh doktor yang berkelayakan atau profesional penjagaan kesihatan. Apabila penyelidikan dijalankan, ia juga mesti meminimumkan potensi bahaya kepada alam sekitar. Kumpulan yang kurang diwakili harus diberikan akses yang mencukupi kepada peluang penyelidikan. Jika kemudaratan berlaku, pampasan dan rawatan yang sesuai untuk subjek mesti disediakan.

Mengikuti Norma Kawal Selia Tempatan

Saintis doktor juga mesti mengambil kira norma dan standard etika, undang-undang dan peraturan tempatan mereka untuk penyelidikan yang melibatkan subjek manusia. Keperluan ini tidak seharusnya mengurangkan perlindungan yang dinyatakan dalam Deklarasi Helsinki, tetapi perlindungan tambahan mungkin diberikan.

Bahagian Khusus

Terdapat 10 bidang topik khusus yang dibincangkan dalam Deklarasi Helsinki seperti yang wujud pada masa ini, digariskan seperti berikut:

Risiko, Beban dan Faedah

Penyelidikan perubatan hanya boleh dijalankan jika kepentingan penemuan melebihi risiko dan bebanan kepada subjek penyelidikan. Ini melibatkan refleksi tentang kesan ke atas individu yang mengambil bahagian, serta potensi manfaat kepada mereka dan orang lain yang mungkin terkena penyakit yang sama. Risiko mesti dipantau, dikurangkan, dan jika mula melebihi potensi manfaat, kajian mesti segera diubah suai atau dihentikan.

Kumpulan dan Individu Rentan

Perlindungan khas mesti dilaksanakan untuk melindungi sesetengah individu dan kumpulan yang sangat terdedah dengan kemungkinan lebih tinggi untuk dianiaya atau mengalami bahaya tambahan disebabkan status mereka. Kumpulan ini mungkin termasuk kanak-kanak di bawah umur, mereka yang dipenjarakan, mereka yang kurang upaya intelek atau fizikal, serta kaum atau etnik minoriti yang mungkin menghadapi ketidakadilan sistemik.

Keperluan Saintifik dan Protokol Penyelidikan

Asas untuk penyelidikan perubatan mesti terletak pada siasatan saintifik yang kukuh. Ini memerlukan pengetahuan menyeluruh tentang kesusasteraan saintifik sedia ada, sumber maklumat lain yang berkaitan, dan teknik eksperimen. Reka bentuk kajian mesti diterangkan dengan jelas dan dibenarkan dalam protokol penyelidikan. Adalah penting untuk mendedahkan maklumat mengenai pembiayaan, penaja, gabungan institusi, potensi konflik kepentingan, insentif untuk subjek dan pampasan untuk bahaya.

Jawatankuasa Etika Penyelidikan

Sebelum permulaan kajian, protokol penyelidikan mesti diserahkan untuk semakan oleh jawatankuasa etika penyelidikan bebas, selalunya lembaga semakan institusi yang ditugaskan. Jawatankuasa ini biasanya terdiri daripada pakar berkelayakan yang secara telus memberikan ulasan, bimbingan dan kelulusan penyelidikan. Maklumat pemantauan boleh diberikan secara berterusan kepada jawatankuasa, terutamanya melaporkan kejadian buruk yang serius. Protokol tidak boleh dipinda tanpa pengetahuan dan kelulusan jawatankuasa. Pada kesimpulan kajian, penyelidik menyerahkan laporan akhir kepada jawatankuasa yang merangkumi rumusan penemuan dan kesimpulan.

Privasi dan Kerahsiaan

Maklumat peribadi mesti dirahsiakan dan privasi subjek penyelidikan yang mengambil bahagian mesti dilindungi.

Persetujuan termaklum

Penyertaan dalam penyelidikan perubatan mestilah secara sukarela dan persetujuan termaklum hendaklah diperoleh secara bertulis daripada mereka yang mampu menyediakannya. Sebagai sebahagian daripada proses persetujuan, maklumat mesti diberikan tentang perkara berikut:

  • Matlamat kajian
  • Kaedah
  • Sumber pembiayaan
  • Konflik kepentingan
  • Gabungan institusi
  • Faedah yang dijangkakan
  • Potensi risiko
  • Hasil kajian
  • Peruntukan selepas belajar

Subjek penyelidikan yang berpotensi pada mulanya mungkin menolak untuk mengambil bahagian dan mempunyai hak untuk menarik balik kebenaran pada bila-bila masa tanpa tindakan balas. Pertimbangan lanjut wujud bagi mereka yang tidak mampu memberikan persetujuan termaklum kerana ketidakupayaan mental atau fizikal, seperti mendapatkan persetujuan daripada wakil yang diberi kuasa secara sah, dan digariskan dalam Deklarasi Helsinki.

Penggunaan Placebo

Sebagai peraturan umum, campur tangan baharu mesti diuji terhadap piawaian emas sedia ada, rawatan terbaik terbukti yang wujud pada masa ini. Dalam kes yang jarang berlaku, campur tangan baharu boleh dibandingkan dengan plasebo (tiada campur tangan) apabila tiada campur tangan yang terbukti wujud atau jika terdapat sebab yang kukuh untuk menentukan keberkesanan atau keselamatan intervensi dan dianggap tiada risiko tambahan untuk menahan diri daripada rawatan.

Peruntukan Selepas Percubaan

Jika intervensi dikenal pasti sebagai berfaedah dalam percubaan, peruntukan untuk akses selepas percubaan untuk semua peserta harus ditawarkan.

Pendaftaran Penyelidikan dan Penerbitan dan Penyebaran Keputusan

Semua kajian yang melibatkan subjek manusia hendaklah didaftarkan dalam pangkalan data yang boleh diakses secara umum. Setelah selesai percubaan, penyelidik mempunyai kewajipan etika untuk menyebarkan keputusan. Laporan ini mestilah lengkap dan tepat. Keputusan negatif atau tidak konklusif, serta penemuan positif, mesti didedahkan.

Intervensi yang Tidak Terbukti dalam Amalan Klinikal

Apabila campur tangan terbukti tidak wujud, doktor boleh menggunakan campur tangan yang tidak terbukti selepas pertimbangan yang sesuai yang menggabungkan pertimbangan profesional, nasihat pakar dan pengawasan jawatankuasa, dan persetujuan termaklum. Penyelidikan mesti direka bentuk untuk menilai keselamatan dan keberkesanannya dengan penemuan yang didedahkan kepada umum.

Penyelidikan dalam subjek manusia memerlukan pertimbangan etika yang teliti. Deklarasi Helsinki ialah satu set garis panduan penting yang memaklumkan renungan ini. Ia adalah asas untuk usaha saintifik di seluruh dunia, melindungi mereka yang mengambil bahagian dalam penyelidikan perubatan untuk memberi manfaat bukan sahaja kepada kesihatan diri mereka tetapi juga orang lain yang mungkin mengalami masalah yang sama. Prinsip dan perlindungan etika ini memastikan penyelidikan dilakukan dengan cara yang memastikan hasil yang terbaik untuk semua.

Ketahui lebih lanjut

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

by Zainab binti Qaaid
03/07/2025
0

Pening adalah masalah biasa pada orang dewasa yang lebih tua. Ia adalah ringan atau sensasi berputar dan boleh menyebabkan jatuh,...

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
30/06/2025
0

Kesakitan otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan adalah gejala yang banyak orang mengalami pada satu ketika. Anda mungkin merasa...

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Dr. Biru bin Usop
21/06/2025
0

Kira -kira sel darah putih yang semakin meningkat bersama -sama dengan keletihan adalah tanda -tanda bahawa badan anda sedang memerangi...

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

by Zainab binti Qaaid
16/06/2025
0

Sparsentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang yang jarang berlaku, terutamanya glomerulosclerosis segmen fokus utama dan...

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

by Zainab binti Qaaid
10/06/2025
0

Macitentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah sejenis tekanan darah tinggi yang...

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

by Zainab binti Qaaid
04/06/2025
0

Macitentan adalah ubat lisan yang digunakan terutamanya untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah keadaan yang mengancam nyawa...

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat aprocitentan

by Zainab binti Qaaid
30/05/2025
0

Aprocitentan adalah ubat yang dibangunkan untuk merawat hipertensi tahan - keadaan di mana tekanan darah tetap tinggi walaupun menggunakan pelbagai...

7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

7 kesan sampingan aprocitentan dan bagaimana mengurangkannya

by Zainab binti Qaaid
29/05/2025
0

Aprocitentan adalah ubat yang dibangunkan untuk merawat hipertensi tahan. Hipertensi tahan bermakna tekanan darah kekal tinggi walaupun menggunakan sekurang -kurangnya...

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
28/05/2025
0

Kesakitan otot di lengan dan kaki tanpa sebab yang jelas membuat banyak orang keliru dan bimbang. Sesetengah orang berasa sakit,...

Tinggalkan Balasan Batal balasan

Alamat e-mel anda tidak akan disiarkan. Medan diperlukan ditanda dengan *

Med Malay

Kandungan di laman web ini hanya bertujuan untuk tujuan maklumat dan pendidikan. Rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat perubatan, rawatan atau diagnosis.

No Result
View All Result
  • Home
  • Penyakit
  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
  • Penjagaan kesihatan