Pengambilan Utama
- FDA telah membenarkan REGEN-COV untuk membantu mencegah COVID-19 yang teruk pada orang berisiko tinggi yang telah terdedah kepada virus itu.
- Rawatan boleh dihantar melalui infusi atau suntikan IV.
- Hanya mereka yang berumur lebih dari 12 tahun yang sekurang-kurangnya 88 paun boleh menggunakan rawatan tersebut.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah menyemak semula kebenaran penggunaan kecemasan untuk rawatan antibodi monoklonal REGEN-COV untuk memasukkan orang yang berisiko tinggi untuk bentuk COVID-19 yang teruk yang telah diketahui terdedah kepada virus itu.
REGEN-COV, yang merupakan gabungan casirivimab dan imdevimab, dibuat oleh Regeneron Pharmaceuticals dan dibenarkan untuk digunakan sebagai rawatan pencegahan selepas pendedahan pada 10 Ogos. Ubat preskripsi boleh suntikan dan boleh infusi direka untuk mereka yang berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai berat badan pada sekurang-kurangnya 88 paun.
FDA menegaskan bahawa rawatan ini hanya digunakan untuk mereka yang telah terdedah dan berisiko untuk mengalami gejala COVID-19 yang teruk. Ia bukan pengganti vaksin COVID-19.
“FDA telah membenarkan tiga vaksin untuk mencegah COVID-19 dan hasil klinikal serius yang disebabkan oleh COVID-19, termasuk kemasukan ke hospital dan kematian. FDA menggesa anda untuk mendapatkan vaksin, jika anda layak,” kata FDA dalam kenyataan akhbar.
“Ini adalah sesuatu yang masuk akal,” John Sellick, DO, pakar penyakit berjangkit dan profesor perubatan di Universiti di Buffalo, memberitahu Verywell. “Apabila kita mempunyai seseorang yang sakit dengan COVID, jika kita sampai kepada mereka cukup awal dan kita memberi mereka antibodi monoklonal, ia telah ditunjukkan untuk mengurangkan hasil yang buruk.”
Percubaan klinikal terkawal plasebo secara rawak, dua buta Fasa 3 mendapati bahawa terdapat pengurangan 62% dalam kes COVID-19 bergejala yang disahkan menjelang hari ke-29 pada orang yang mengambil ubat berbanding mereka yang diberi plasebo. Kesemua peserta percubaan adalah kenalan isi rumah orang yang mempunyai COVID-19.
REGEN-COV telah pun diberi kuasa untuk merawat COVID-19 ringan hingga sederhana bagi mereka yang berumur 12 tahun ke atas yang telah diuji positif untuk SARS-CoV-2 dan berisiko tinggi untuk COVID-19 yang teruk.
“Ia adalah sambungan yang logik,” kata Sellick.
Apa yang Perlu Tahu tentang REGEN-COV
REGEN-COV menggunakan antibodi monoklonal casirivimab dan imdevimab, yang diberikan bersama. Antibodi monoklonal ialah protein sintetik yang meniru keupayaan sistem imun untuk melawan patogen seperti SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
“REGEN-COV ialah gabungan dua antibodi kejuruteraan,” Jamie Alan, PharmD, PhD, profesor bersekutu farmakologi dan toksikologi di Michigan State University, memberitahu Verywell. “Antibodi ini mengikat protein lonjakan COVID-19, dan ia menghalang virus daripada menyerang sel anda dan menyebabkan penyakit.”
Terdapat ubat serupa yang boleh digunakan untuk mengurangkan risiko mendapat bentuk COVID-19 yang teruk, seperti bamlanivimab atau bamalanivimab dalam kombinasi dengan etesevimab, kata Alan.
“REGEN-COV pada asasnya ialah ‘vaksin pasif,'” kata Alan. “Dengan vaksin, badan anda membuat antibodi terhadap protein spike, dan badan anda akan ‘menyimpan’ maklumat supaya ia boleh bertindak balas kemudian apabila ia melihat virus itu semula. Berapa lama badan anda akan ‘menyimpan’ maklumat itu tidak jelas. Bila anda terdedah kepada COVID kemudian selepas vaksinasi, badan anda akan bertindak balas dengan cepat.”
Jika anda tidak dapat divaksinasi, REGEN-COV ialah “pilihan yang bagus” jika anda terdedah kepada virus itu, kata Alan, sambil menyatakan bahawa REGEN-COV akan “memberikan antibodi badan anda buat sementara waktu” terhadap COVID-19. Alan menjelaskan bahawa antibodi ini tidak bertahan lama, dan badan tidak ‘menyimpan’ maklumat.
“Vaksinasi adalah yang terbaik, tetapi REGEN-COV ialah alat yang hebat dalam memerangi COVID,” kata Alan.
Bagaimana Ia Ditadbir kepada Pesakit
FDA mempunyai arahan yang sangat khusus tentang cara REGEN-COV harus digunakan untuk rawatan pencegahan selepas pendedahan, atau profilaksis. Untuk dos, pesakit perlu diberi 600 miligram casirivimab dan 600 miligram imdevimab bersama-sama.
Walaupun infusi IV “sangat disyorkan”, FDA mengatakan bahawa REGEN-COV juga boleh diberikan secara subkutan (di bawah kulit) apabila infusi IV tidak dapat dilaksanakan atau akan menyebabkan pesakit mengalami kelewatan dalam rawatan.
Orang yang masih berisiko tinggi terdedah selama lebih daripada empat minggu dan tidak dijangka mempunyai tindak balas imun penuh untuk divaksin oleh COVID-19 boleh mengambil dos awal 300 miligram casirivimab dan 300 miligram imdevimab bersama-sama setiap empat minggu semasa pendedahan itu.
Bagaimanakah REGEN-COV Berfungsi dalam Badan?
REGEN-COV ialah sejenis rawatan antibodi monoklonal yang membantu mengurangkan risiko mendapat COVID-19 yang teruk selepas seseorang terdedah kepada virus itu. Ia mengikat protein spike dalam SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, dan menghalangnya daripada menyerang sel anda.
Kebolehcapaian dan Had REGEN-COV
REGEN-COV tidak dibenarkan untuk semua orang. Ia hanya boleh digunakan pada orang yang berumur lebih dari 12 tahun yang mempunyai berat sekurang-kurangnya 88 paun. Pesakit yang berpotensi juga mesti:
- Berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang teruk, termasuk kemasukan ke hospital atau kematian
- Tidak diberi vaksin sepenuhnya atau tidak dijangka mempunyai tindak balas imun yang baik terhadap vaksin COVID-19, seperti orang yang mengalami imunosupresi
- Telah mendapat pendedahan kepada orang yang dijangkiti yang memenuhi kriteria CDC sebagai “hubungan rapat” (dalam jarak enam kaki dari seseorang selama 15 minit atau lebih dalam tempoh 24 jam), atau yang menghadapi peningkatan risiko pendedahan kerana tinggi kadar jangkitan di tempat mereka tinggal atau bekerja, seperti rumah jagaan atau penjara.
Kesan Sampingan yang Diketahui
Terdapat beberapa kemungkinan kesan sampingan REGEN-COV. Mereka sebahagian besarnya adalah tindak balas tapak suntikan, termasuk:
- Kemerahan kulit
- Sensasi yang tidak selesa dan menjengkelkan yang menimbulkan keinginan untuk menggaru
- Perubahan warna kulit
Antihistamin, krim hidrokortison, dan ais harus membantu dengan gejala, kata Alan. Tiada kes tindak balas hipersensitiviti yang teruk atau tindak balas alahan yang boleh mengancam nyawa.
Cara Mendapat REGEN-COV Selepas Terdedah kepada COVID-19
Jika anda berisiko tinggi untuk mengalami komplikasi teruk COVID-19 dan anda mempunyai pendedahan yang diketahui, hubungi doktor anda. Mereka sepatutnya boleh membincangkan sama ada REGEN-COV adalah rawatan yang sesuai untuk anda. Kerajaan AS telah menampung kos 1.5 juta dos pertama REGEN-COV supaya mereka yang memerlukan rawatan boleh mendapatkannya secara percuma. Tetapi pesakit atau pembekal insurans mereka mungkin perlu membayar beberapa yuran pentadbiran lain.
Maksud Ini Untuk Anda
Jika anda berisiko tinggi untuk COVID-19 yang teruk, REGEN-COV boleh membantu selepas anda terdedah kepada virus tersebut.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.
