Penggalak Vaksin COVID-19 ‘Mencampur dan Memadankan’ FDA Greenlights

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada hari Rabu memberikan OK untuk individu yang layak yang menerima vaksin COVID-19 Moderna atau Johnson & Johnson untuk mendapatkan dos penggalak. (Penggalak untuk penerima vaksin Pfizer telah diberi kuasa beberapa minggu yang lalu.)

Walau bagaimanapun, secara ketara, dos penggalak tidak semestinya jenama yang sama dengan vaksin asal yang diterima oleh seseorang. Dalam satu kenyataan yang dikeluarkan lewat hari Rabu, agensi itu berkata “hari ini, FDA juga membenarkan penggunaan dos penggalak heterolog (atau ‘campur dan padan’).[s] untuk vaksin COVID-19 yang tersedia (iaitu, dibenarkan atau diluluskan FDA) pada masa ini.”

Dalam panggilan dengan pemberita pada petang Rabu berikutan kebenaran penggalak, Peter Marks, MD, PhD, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA, berkata kebenaran penggalak campuran dan padanan adalah berdasarkan data percubaan klinikal daripada Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan, perbincangan tentang data itu oleh Jawatankuasa Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Berkaitan FDA minggu lalu, dan penilaian agensi itu sendiri terhadap data yang tersedia.

Kes untuk Mencampur dan Memadankan

Kajian mengenai penggalak campuran dan padanan, yang belum dikaji semula oleh rakan sebaya, mendapati tindak balas imun yang kuat daripada sebarang dos penggalak. Bagi orang yang pada asalnya mendapat vaksin Johnson & Johnson, dos penggalak dengan Pfizer atau Moderna menghasilkan tindak balas antibodi yang lebih mantap.

Berdasarkan kajian tersebut dan perbincangan jawatankuasa dan agensi, FDA berkata dalam kenyataannya bahawa “satu dos penggalak mana-mana vaksin COVID-19 yang tersedia boleh diberikan sebagai heterologous. [mix and match] dos penggalak selepas selesai vaksinasi utama dengan vaksin COVID-19 yang berbeza yang tersedia.”

Untuk Orang Yang Asalnya Menerima Johnson & Johnson

Menurut FDA, penerima vaksin Johnson & Johnson COVID-19 berumur 18 tahun ke atas (umur permulaan semasa untuk dos penggalak) boleh menerima satu dos penggalak vaksin J&J, vaksin Moderna (dengan separuh dos yang telah dibenarkan sebagai dos penggalak) atau vaksin Pfizer (dos penuh) sekurang-kurangnya dua bulan selepas menerima vaksinasi utama J&J mereka.

Untuk Orang Yang Asalnya Menerima Pfizer atau Moderna

Agensi itu berkata bahawa penerima vaksin Moderna dan Pfizer yang layak untuk penggalak boleh mendapatkan dos penggalak vaksin Moderna, Pfizer, atau J&J sekurang-kurangnya enam bulan selepas melengkapkan vaksinasi utama mereka.

Mengakui bahawa kedua-dua pesakit dan doktor akan mempunyai soalan tentang penggalak yang dibenarkan, FDA berkata bahawa helaian fakta untuk setiap vaksin akan dikemas kini untuk memasukkan maklumat dos penggalak.

Apa yang Berlaku Seterusnya?

Keputusan FDA mengenai dos penggalak, walaupun penting, sebenarnya adalah langkah sementara. Pada hari Khamis, jawatankuasa penasihat kepada Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) juga akan membincangkan dos penggalak dan boleh mengesyorkan atau mengubah suai keputusan FDA.

“Pegang erat,” Amesh Adalja, MD, sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins, memberitahu Verywell. “Kami masih perlu melihat apa yang ACIP (jawatankuasa penasihat untuk amalan imunisasi) katakan tentang pencampuran dan pemadanan dan kemudian lihat jika pengarah CDC bersetuju.”

Semasa panggilan dengan pemberita berikutan kebenaran FDA untuk penggalak pada hari Rabu, pemangku pesuruhjaya FDA Janet Woodcock MD, berkata agensi itu “menjangkakan ramai orang akan mendapat siri yang sama yang mereka terima, tetapi individu dinasihatkan untuk bercakap dengan pembekal jika mereka mempunyai kebimbangan.”

Memeriksa dengan pembekal adalah penting, kata Woodcock, “kerana sesetengah orang tidak tahu vaksin apa yang mereka dapat atau mempunyai tindak balas [to the vaccine they got], jadi mereka mahukan jenama lain.”

Peter Marks dari FDA berkata semasa panggilan wartawan bahawa dia akhirnya fikir, jika vaksin COVID terus diperlukan, orang ramai mungkin hanya mendapat penggalak tanpa mengetahui jenama apa itu, “seperti yang sering mereka lakukan apabila ia berkaitan dengan suntikan selesema.”

Aaron Glatt, MD, ketua penyakit berjangkit di Mount Sinai South Nassau di New York dan jurucakap Persatuan Penyakit Berjangkit Amerika, memberitahu Verywell bahawa dia berpendapat “apabila jelas bahawa semua [the COVID vaccines] bekerja sama dengan baik, ia mungkin akan berlaku.” Tetapi Glatt berkata ‘sangat sukar untuk membuat sebarang ramalan mengenai perkara ini sekarang. Ia akan sangat bergantung pada sama ada strain COVID-19 yang lebih tahan berkembang dan atau sama ada kesan sampingan diperhatikan dalam satu vaksin lebih daripada yang lain.”

Pengesyoran Lebih Spesifik Diperlukan

Adalja berkata dia berharap jawatankuasa penasihat CDC akan mempunyai cadangan khusus tentang siapa yang harus mendapatkan penggalak yang mana. “Jika kami cuba mengoptimumkan perlindungan, adalah penting untuk menyatakan vaksin yang perlu anda ambil berdasarkan apa yang ditunjukkan oleh data.” Sebagai contoh, data menunjukkan bahawa orang dalam ujian klinikal yang pada asalnya mendapat vaksin Johnson & Johnson mempunyai tindak balas antibodi daripada penggalak J&J, tetapi tindak balas yang lebih mantap daripada penggalak Moderna dan Pfizer.

Adalja berkata para penyelidik sedang mengusahakan rupa cadangan ini sekarang. “Sehingga kita mempunyai korelasi perlindungan yang kukuh, ia bukan ubat ketepatan,” katanya.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.