Kegunaan Cerliponase alfa, Kesan Sampingan & Amaran

Cerliponase alfa

Nama generik: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
Nama jenama: Brineura
Bentuk dos: kit suntikan (150 mg/5 mL)
Kelas ubat: Enzim lisosom

Apakah cerliponase alfa?

Cerliponase alfa digunakan untuk memperlahankan kehilangan keupayaan untuk merangkak atau berjalan pada kanak-kanak dengan gejala keadaan genetik yang jarang dipanggil penyakit ceroid lipofuscinosis jenis 2 (CLN2). cerliponase alfa adalah untuk kegunaan kanak-kanak yang berumur sekurang-kurangnya 3 tahun.

Cerliponase alfa boleh membantu memperlahankan kehilangan kebolehan fizikal tertentu pada kanak-kanak dengan penyakit ceroid lipofuscinosis jenis 2 (CLN2). Walau bagaimanapun, cerliponase alfa bukanlah ubat untuk keadaan ini.

Cerliponase alfa juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Amaran

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anak anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan dalam masa 24 jam selepas setiap infusi. Simptom mungkin termasuk demam, muntah, kerewelan, gatal-gatal, sukar bernafas, dan bengkak di muka atau tekak.

Sebelum mengambil ubat ini

Anak anda tidak boleh dirawat dengan cerliponase alfa jika dia alah kepadanya, atau jika kanak-kanak itu mempunyai:

• komplikasi dengan kateter yang diimplan melalui pembedahan yang digunakan untuk menghantar cerliponase alfa;

• sebarang tanda jangkitan pada kulit kepala kanak-kanak di kawasan sekitar kateter yang diimplan; atau

• shunt dalam otak (untuk membantu mengalirkan pengumpulan cecair di sekeliling otak).

Beritahu doktor anda jika anak anda pernah mengalami:

• degupan jantung perlahan;

• kecacatan jantung; atau

• masalah irama jantung.

Cerliponase alfa tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 3 tahun.

Bagaimanakah cerliponase alfa diberikan?

Cerliponase alfa diselitkan terus ke dalam cecair serebrospinal melalui alat kateter yang ditanam melalui pembedahan di kepala kanak-kanak. Peranti ini mesti diletakkan sekurang-kurangnya 5 hingga 7 hari sebelum anak anda mendapat dos pertama cerliponase alfa.

Cerliponase alfa diberikan menggunakan pam infusi. Ubat masuk ke dalam badan melalui kateter yang diletakkan melalui tengkorak dan ke dalam otak.

Cerliponase alfa hanya diberikan oleh jenis profesional penjagaan kesihatan tertentu. Untuk mengelakkan jangkitan, cerliponase alfa diberikan dalam keadaan perubatan steril.

Ubat ini biasanya diberikan sekali setiap minggu. Anak anda juga akan menerima infusi elektrolit selepas setiap infusi cerliponase alfa. Keseluruhan prosedur akan mengambil masa kira-kira 4.5 jam untuk diselesaikan.

Kira-kira 30 hingga 60 minit sebelum setiap infusi cerliponase alfa, anak anda akan diberi ubat untuk mencegah kesan sampingan tertentu ubat ini.

Pernafasan anak anda, tekanan darah, paras oksigen dan tanda-tanda penting lain akan diperhatikan dengan teliti semasa setiap infusi. Fungsi jantung kanak-kanak juga mungkin perlu dipantau menggunakan elektrokardiograf atau ECG (kadangkala dipanggil EKG).

Dalam sesetengah kes, fungsi jantung kanak-kanak perlu diperiksa setiap 6 bulan. Pastikan anda menyimpan semua temu janji dengan doktor anak anda.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas temu janji untuk infusi cerliponase alfa anak anda.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Memandangkan cerliponase alfa diberikan oleh profesional penjagaan kesihatan dalam keadaan perubatan, dos berlebihan tidak mungkin berlaku.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa menerima cerliponase alfa?

Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.

Kesan sampingan Cerliponase alfa

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anak anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan dalam masa 24 jam selepas setiap infusi. Simptom mungkin termasuk demam, muntah, kerewelan, gatal-gatal, sukar bernafas, dan bengkak di muka atau tekak.

Anak anda akan kekal di bawah pengawasan berterusan semasa infusi cerliponase alfa. Sebarang masalah yang dialami oleh kanak-kanak pada masa ini mungkin memerlukan rawatan lanjut oleh profesional penjagaan kesihatan.

Hubungi doktor anak anda dengan segera jika anda perasan:

• bengkak, kemerahan, atau kehangatan pada kulit kepala kanak-kanak;

• membonjol atau bengkak di sekeliling kateter;

• meleleh atau keluar di sekeliling kateter;

• demam dengan sakit kepala, kekakuan leher, peningkatan sensitiviti kepada cahaya, muntah, atau mengantuk;

• kelemahan teruk; atau

• sebarang perubahan tingkah laku, seperti kekurangan tindak balas normal daripada anak anda.

Kesan sampingan biasa cerliponase alfa mungkin termasuk:

• degupan jantung perlahan, tekanan darah rendah;

• tindak balas alahan;

• lebam;

• demam;

• sawan;

• tanda-tanda jangkitan pada atau di sekeliling kateter, seperti kemerahan, kelembutan, atau pelepasan;

• rasa gelisah;

• kekecohan;

• muntah;

• sakit kepala; atau

• ujian darah yang tidak normal atau EKG.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos Cerliponase alfa

Dos Pediatrik Biasa untuk Neuronal Ceroid Lipofuscinosis:

3 tahun atau lebih: 300 mg melalui infusi intraventrikular sekali setiap minggu

Komen:
-Rawatan awal dengan antihistamin dengan atau tanpa antipiretik atau kortikosteroid harus berlaku 30 hingga 60 minit sebelum permulaan infusi.
-Sebelum setiap infusi, periksa kulit kepala untuk tanda-tanda kebocoran peranti akses intraventrikular, kegagalan, atau kemungkinan jangkitan.
-Sebelum setiap infusi, dan apabila ditunjukkan secara klinikal, dapatkan sampel CSF untuk kiraan dan kultur sel.
-Kadar infusi 2.5 mL/jam; tadbir dengan Sistem Pam Infusi Ruang B Braun Perfusor, ikuti infusi dengan Elektrolit Intraventrikular yang disediakan dalam kit pentadbiran.

Penggunaan: Untuk memperlahankan kehilangan ambulasi dalam pesakit kanak-kanak bergejala 3 tahun atau lebih dengan jenis lipofuscinosis ceroid neuron bayi lewat jenis 2 (CLN2), juga dikenali sebagai kekurangan tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan cerliponase alfa?

Penjaga anak anda akan menguruskan dan memantau semua ubat yang diberikan kepada kanak-kanak semasa rawatan dengan cerliponase alfa. Interaksi ubat antara cerliponase alfa dan ubat lain dijangka tidak akan berlaku.

Jangan berikan sebarang ubat kepada anak anda yang tidak ditetapkan oleh doktor anda. Ini termasuk vitamin, mineral atau produk herba.

Soalan Lazim Popular

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.