Maklumat Kalydeco (Ivacaftor Granules)

Nama generik: Ivacaftor Granules [ eye-va-KAF-tor ]

Kelas ubat: Potentiators CFTR

Kegunaan Kalydeco:

• Ia digunakan untuk merawat fibrosis sista.

Apakah yang perlu saya beritahu doktor saya SEBELUM saya mengambil Kalydeco?

Untuk semua pesakit yang mengambil Kalydeco (butiran ivacaftor):

• Jika anda alah kepada Kalydeco (butiran ivacaftor); mana-mana bahagian Kalydeco (butiran ivacaftor); atau sebarang ubat, makanan atau bahan lain. Beritahu doktor anda tentang alahan dan tanda-tanda yang anda alami.
• Jika anda mengambil mana-mana ubat ini: Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, atau St. John’s wort.

kanak-kanak:

• Jika anak anda berumur di bawah 6 bulan. Jangan berikan Kalydeco (butiran ivacaftor) kepada bayi yang berumur kurang daripada 6 bulan.

Ini bukan senarai semua ubat atau masalah kesihatan yang berinteraksi dengan Kalydeco (butiran ivacaftor).

Beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang semua ubat anda (preskripsi atau OTC, produk semula jadi, vitamin) dan masalah kesihatan. Anda mesti menyemak untuk memastikan bahawa anda selamat untuk mengambil Kalydeco (butiran ivacaftor) dengan semua ubat dan masalah kesihatan anda. Jangan mulakan, hentikan, atau tukar dos sebarang ubat tanpa berunding dengan doktor anda.

Apakah beberapa perkara yang perlu saya ketahui atau lakukan semasa saya mengambil Kalydeco?

• Beritahu semua pembekal penjagaan kesihatan anda bahawa anda mengambil Kalydeco (butiran ivacaftor). Ini termasuk doktor, jururawat, ahli farmasi dan doktor gigi anda.
• Elakkan memandu dan melakukan tugas atau tindakan lain yang memerlukan anda berwaspada sehingga anda melihat cara Kalydeco (butiran ivacaftor) mempengaruhi anda.
• Periksa kerja darah seperti yang telah diberitahu oleh doktor. Bercakap dengan doktor.
• Periksa fungsi paru-paru anda seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda. Berbincang dengan doktor anda.
• Elakkan jus limau gedang dan limau gedang.
• Elakkan jeruk Seville.
• Katarak telah berlaku pada kanak-kanak yang mengambil Kalydeco (butiran ivacaftor). Lakukan pemeriksaan mata sebelum memulakan Kalydeco (butiran ivacaftor) dan semasa mengambilnya. Bercakap dengan doktor anda
• Beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk hamil, atau sedang menyusu. Anda perlu bercakap tentang faedah dan risiko kepada anda dan bayi.

Bagaimanakah ubat ini (Kalydeco) sebaiknya diambil?

Gunakan Kalydeco (butiran ivacaftor) seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Baca semua maklumat yang diberikan kepada anda. Ikuti semua arahan dengan teliti.

• Campurkan kandungan paket dengan 1 sudu teh (5 mL) makanan atau cecair lembut. Ini termasuk buah-buahan atau sayur-sayuran tulen, yogurt, sos epal, air, susu ibu, susu formula bayi, susu atau jus. Makanan atau cecair perlu berada pada atau di bawah suhu bilik.
• Ambil Kalydeco (butiran ivacaftor) dalam masa 1 jam selepas mencampurkan.
• Ambil Kalydeco (butiran ivacaftor) sejurus sebelum atau sejurus selepas makanan berlemak. Ini termasuk telur; mentega; mentega kacang; pizza keju; atau produk tenusu susu penuh seperti susu penuh, keju atau yogurt.
• Teruskan mengambil Kalydeco (butiran ivacaftor) seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain, walaupun anda berasa sihat.

Apakah yang perlu saya lakukan jika saya terlepas satu dos?

• Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja anda memikirkannya.
• Jika sudah 6 jam atau lebih sejak terlepas dos, langkau dos yang terlepas dan kembali ke masa biasa anda.
• Jangan ambil 2 dos pada masa yang sama atau dos tambahan.
• Jika anda tidak pasti apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas satu dos, hubungi doktor anda.

Apakah beberapa kesan sampingan yang perlu saya hubungi doktor saya dengan segera?

AMARAN/PERHATIAN: Walaupun ia mungkin jarang berlaku, sesetengah orang mungkin mempunyai kesan sampingan yang sangat buruk dan kadangkala membawa maut apabila mengambil ubat. Beritahu doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mempunyai mana-mana tanda atau gejala berikut yang mungkin berkaitan dengan kesan sampingan yang sangat buruk:

• Tanda-tanda tindak balas alahan, seperti ruam; gatal-gatal; gatal-gatal; kulit merah, bengkak, melepuh atau mengelupas dengan atau tanpa demam; berdehit; sesak di dada atau tekak; masalah bernafas, menelan, atau bercakap; suara serak yang luar biasa; atau bengkak pada mulut, muka, bibir, lidah, atau tekak.
• Tanda-tanda masalah hati seperti air kencing gelap, berasa letih, tidak lapar, sakit perut atau perut, najis berwarna cerah, muntah, atau kulit atau mata kuning.
• Tanda-tanda gula darah tinggi seperti kekeliruan, rasa mengantuk, lebih dahaga, lebih lapar, lebih kerap membuang air kecil, memerah, bernafas cepat, atau nafas berbau seperti buah.
• Perubahan dalam penglihatan.
• Sakit dada.

Apakah kesan sampingan Kalydeco yang lain?

Semua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, ramai orang tidak mempunyai kesan sampingan atau hanya mempunyai kesan sampingan yang kecil. Hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan jika mana-mana kesan sampingan ini atau sebarang kesan sampingan lain mengganggu anda atau tidak hilang:

• sakit kepala.

• Tanda-tanda selsema biasa.
• Kerengsaan hidung atau tekak.

• Pening.

• Sakit perut atau cirit-birit.
• Sakit perut.

• Jeragat (jerawat).

• Sakit otot atau sendi.

Ini bukan semua kesan sampingan yang mungkin berlaku. Jika anda mempunyai soalan tentang kesan sampingan, hubungi doktor anda. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan.

Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-332-1088. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan di https://www.fda.gov/medwatch.

Jika OVERDOSE disyaki:

Jika anda fikir telah berlaku terlebih dos, hubungi pusat kawalan racun anda atau dapatkan rawatan perubatan dengan segera. Bersedia untuk memberitahu atau menunjukkan apa yang telah diambil, berapa banyak, dan bila ia berlaku.

Bagaimanakah cara saya menyimpan dan/atau membuang Kalydeco?

• Simpan pada suhu bilik.
• Simpan di tempat yang kering. Jangan simpan dalam bilik air.
• Simpan semua ubat di tempat yang selamat. Jauhkan semua ubat daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.
• Buang ubat yang tidak digunakan atau telah tamat tempoh. Jangan siram tandas atau tuang ke dalam longkang melainkan anda disuruh berbuat demikian. Semak dengan ahli farmasi anda jika anda mempunyai soalan tentang cara terbaik untuk membuang ubat. Mungkin terdapat program pengambilan semula dadah di kawasan anda.

Penggunaan maklumat pengguna

• Jika gejala atau masalah kesihatan anda tidak menjadi lebih baik atau jika ia menjadi lebih teruk, hubungi doktor anda.
• Jangan kongsi ubat anda dengan orang lain dan jangan ambil ubat orang lain.
• Sesetengah ubat mungkin mempunyai risalah maklumat pesakit yang lain. Semak dengan ahli farmasi anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan tentang Kalydeco (butiran ivacaftor), sila berbincang dengan doktor, jururawat, ahli farmasi atau penyedia penjagaan kesihatan anda yang lain.
• Jika anda fikir telah berlaku terlebih dos, hubungi pusat kawalan racun anda atau dapatkan rawatan perubatan dengan segera. Bersedia untuk memberitahu atau menunjukkan apa yang telah diambil, berapa banyak, dan bila ia berlaku.

Soalan lazim

• Apakah perbezaan antara Symdeko dan Orkambi?
• Apakah perbezaan antara Symdeko dan Kalydeco?

Maklumat lanjut

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.