Pfizer Kini Menguji Vaksin pada Kanak-Kanak Bawah 12 Tahun

Pfizer telah memulakan ujian klinikal vaksin COVID-19 ke atas kanak-kanak, gergasi farmaseutikal itu mengumumkan minggu lalu.

Kajian Fasa 1/2/3 global melibatkan kanak-kanak yang sihat berumur 6 bulan hingga 11 tahun, untuk menentukan sama ada vaksin, yang dibangunkan dengan kerjasama BioNTech, selamat dan berkesan untuk kanak-kanak.

Apa yang Terlibat dalam Percubaan?

Fasa pertama percubaan Pfizer merangkumi 144 kanak-kanak (beberapa daripadanya telah menerima suntikan mereka) dan melibatkan mengenal pasti tahap dos pilihan untuk tiga kumpulan umur: 6 bulan hingga 2 tahun, 2 hingga 5 tahun dan 5 hingga 11 tahun.

Pada mulanya, setiap kanak-kanak akan mendapat dos 10 mikrogram vaksin, kemudian beralih kepada dos yang lebih tinggi. Dos dewasa vaksin Pfizer/BioNTech COVID-19 ialah dua suntikan, 30 mikrogram setiap satu.

Fasa 2 percubaan adalah penilaian keselamatan dan keberkesanan tahap dos yang dipilih. Peserta akan dipilih secara rawak untuk mendapatkan vaksin atau plasebo; selepas enam bulan susulan, kanak-kanak yang mendapat plasebo akan ditawarkan vaksin.

“Pfizer mempunyai pengalaman mendalam dalam memajukan ujian klinikal vaksin pada kanak-kanak dan bayi dan komited untuk meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan kanak-kanak melalui ujian klinikal yang direka dengan teliti,” kata syarikat itu dalam satu kenyataan, seperti yang dilaporkan oleh CNBC.

Menurut The New York Times, peserta pertama percubaan itu adalah sepasang gadis kembar berusia 9 tahun, yang telah diimunisasi di Universiti Duke di North Carolina pada 25 Mac.

Satu Langkah Utama dalam Memerangi COVID-19

Kelly Fradin, MD, pakar pediatrik dan pengarang Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19, gembira mendengar bahawa kajian Pfizer telah mula memasukkan kanak-kanak seawal 6 bulan.

“Walaupun kanak-kanak berisiko lebih rendah untuk mendapat komplikasi serius COVID-19 berbanding orang dewasa, pada tahun lalu dengan semua langkah berjaga-jaga dan penutupan sekolah, lebih ramai kanak-kanak meninggal dunia akibat COVID-19 berbanding hampir setiap musim selesema dalam rekod baru-baru ini (kecuali H1N1). virus pada 2009),” kata Dr. Fradin.

Walaupun kami menganggap kebanyakan kanak-kanak sebagai sihat dan berisiko rendah, Dr. Fradin menegaskan bahawa ramai kanak-kanak mempunyai komorbiditi dan keadaan asas seperti kelahiran pramatang, penyakit jantung, diabetes jenis 2 dan obesiti, yang mungkin meletakkan mereka pada risiko yang lebih tinggi.

“Vaksin akan sangat membantu kanak-kanak ini dan membantu keluarga mereka berasa yakin dan selamat meneruskan aktiviti pra-pandemi,” jelas Dr. Fradin. “Kanak-kanak boleh mendapat dan menyebarkan COVID-19 dan sebaik sahaja kami mempunyai vaksin yang diuji, kanak-kanak boleh membantu komuniti mereka mencapai imuniti kumpulan dan menghentikan penyebaran coronavirus.”

Jika sekatan COVID-19 semasa ditarik balik sebelum kanak-kanak dilindungi dan penyebaran komuniti dikawal, akan ada lebih banyak kes dan, malangnya, lebih banyak kematian, Dr. Fradin memberi amaran.

Bagi ibu bapa yang bimbang tentang anak-anak mereka mendapat vaksin, nasihat Dr. Fradin jangan risau lagi, kerana ia akan mengambil sedikit masa sebelum anda perlu membuat keputusan.

“Setiap hari kami mendapat begitu banyak maklumat, dan jika anda berfikiran terbuka, anda mungkin diyakinkan oleh data daripada kajian,” katanya. Selain itu, anda tidak bersendirian dalam keputusan ini. Pakar pediatrik anda boleh membantu anda memikirkan pertimbangan individu sebelum anda membuat keputusan.

Akhirnya, kanak-kanak yang tidak mendapat vaksin kekal menjadi risiko kepada orang lain. “Jika kanak-kanak meneruskan aktiviti biasa tanpa vaksin sementara kita masih mempunyai penyebaran virus yang ketara, ramai kanak-kanak akan mendapat dan menghantar coronavirus,” kata Dr. Fradin. “Lebih banyak kes bermakna kes yang lebih teruk, lebih banyak varian baharu, dan lebih banyak merebak kepada ahli komuniti yang tidak dilindungi sepenuhnya oleh vaksin atau tidak dapat divaksin.”

Apabila vaksin COVID-19 yang selamat dan berkesan untuk kanak-kanak tersedia, kehidupan benar-benar boleh kembali “biasa”. Kanak-kanak boleh bebas untuk menyambung semula semua perkara yang mereka terlepas, seperti tarikh bermain dalam ruangan, parti hari jadi dan sekolah tanpa menjaga jarak atau topeng.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.