Apa yang Perlu Tahu Mengenai Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, juga dikenali dengan nama generiknya, brexanolone, ialah ubat pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk rawatan kemurungan selepas bersalin (PPD) dalam kalangan wanita dewasa. Ia dipercayai berinteraksi dengan sistem GABA atau asid gamma-aminobutyric, yang boleh membantu merawat kemurungan selepas bersalin. Dalam dua ujian klinikal, Zulresso ditunjukkan dengan ketara dan cepat memperbaiki gejala kemurungan selepas bersalin, dan kesannya bertahan sekurang-kurangnya 30 hari selepas rawatan.

Zulresso ialah ubat suntikan yang diberikan sebagai infusi intravena (IV) oleh penyedia penjagaan kesihatan di kemudahan kesihatan yang diperakui. Ia diberikan sebagai infusi berterusan selama 60 jam atau 2.5 hari. Doktor anda mesti menetapkan dan mendapatkan Zulresso untuk anda daripada Sage Therapeutics, pengilang.

Memandangkan Zulresso adalah bahan terkawal, kerajaan persekutuan memantau dengan teliti penggunaannya. Tiada bentuk generik tersedia pada masa ini, jadi ia hanya tersedia dengan nama jenama, Zulresso.

Kesan sampingan

Lebih biasa

Kesan sampingan biasa Zulresso termasuk yang berikut:

• Mengantuk
• Pening
• Pengsan atau rasa seperti anda akan pengsan
• Mulut kering
• Kulit atau muka memerah

Kurang Biasa

Reaksi alahan, walaupun jarang berlaku, boleh dan mungkin berlaku apabila mengambil Zulresso. Gejala termasuk ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, berdehit, sesak di dada atau tekak, kesukaran bernafas, menelan, bengkak mulut, muka, bibir, lidah atau tekak. Pesakit yang mengambil Zulresso dipantau oleh seorang profesional perubatan setiap dua jam semasa mereka terjaga.

Kegunaan

Pada Mac 2019, FDA meluluskan penggunaan Zulresso khusus untuk rawatan kemurungan selepas bersalin. Zulresso ialah asid gamma-aminobutyric steroid neuroaktif (GABA) Modulator positif reseptor yang ditunjukkan untuk rawatan kemurungan selepas bersalin pada orang dewasa.

Antidepresan, yang ditetapkan untuk kemurungan, boleh mengambil masa beberapa minggu untuk berkesan. Memandangkan Zulresso ditadbir melalui infusi intravena selama 60 jam atau 2.5 hari, ia boleh berfungsi dalam masa beberapa hari. Dalam ujian, wanita dengan PPD sederhana dan mereka yang mengalami PPD teruk menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam simptom yang hampir remisi berdasarkan HAM-D (ujian yang digunakan untuk tujuan penyelidikan untuk menentukan keterukan penyakit). Peningkatan ini dilihat pada tanda 60 jam dan kekal ketara pada 30 hari selepas rawatan.“”

Penggunaan Luar Label

Tiada penggunaan luar label bagi Zulresso dilaporkan pada masa ini.

Dos

Zulresso hanya diluluskan untuk digunakan dengan orang dewasa. Penyedia penjagaan kesihatan mesti ada di tapak untuk memantau pesakit secara berterusan, dan campur tangan sekiranya perlu, untuk tempoh infusi.

Menurut pengilang, penyedia penjagaan kesihatan akan mentadbir Zulresso sebagai infusi intravena berterusan selama 60 jam (2.5 hari).

Pengubahsuaian

Sebarang pengubahsuaian akan ditentukan oleh pembekal yang mentadbir dadah. Jika sedasi berlebihan berlaku semasa rawatan, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan infusi sehingga gejala hilang. Selain itu, mereka mungkin memutuskan untuk meneruskan rawatan pada dos yang lebih rendah. Pembekal harus segera menghentikan infusi jika oksimetri nadi mendedahkan hipoksia.

Terlepas Dos

Memandangkan Zulresso hanya tersedia di kemudahan penjagaan kesihatan yang diperakui, kehilangan dos tidak menjadi kebimbangan. Sebaik sahaja anda menerima rawatan 60 jam, tiada dos lanjut diperlukan.

Interaksi

Dadah tertentu dan bahan lain yang diambil pada masa yang sama dengan Zulresso boleh menyebabkan reaksi buruk.

• Depresan CNS seperti opioid dan benzodiazepin boleh meningkatkan kemungkinan atau keterukan tindak balas buruk terhadap sedasi. Ini juga termasuk alkohol.
• Semasa kajian terkawal plasebo, pesakit juga yang mengambil antidepresan melaporkan kejadian berkaitan sedasi.

Dokumen ini tidak mengandungi semua kemungkinan interaksi atau implikasi kesihatan. Oleh itu, sebelum menggunakan ubat ini, beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda gunakan. Simpan senarai semua ubat anda dengan anda, dan kongsi senarai itu dengan doktor anda. Semak dengan doktor anda jika anda mempunyai soalan atau kebimbangan kesihatan.

Amaran dan Langkah Berjaga-jaga

Zulresso datang dengan kotak hitam amaran bahawa sedasi yang berlebihan dan kehilangan kesedaran secara tiba-tiba boleh berlaku. Lebih khusus lagi, amaran itu menyatakan:

Pada masa ini, risiko membunuh diri pada pesakit yang mengambil Zulresso tidak diketahui. Seperti mana-mana rawatan, jika pesakit mula mengalami pemikiran dan tingkah laku membunuh diri semasa rawatan dengan Zulresso, rawatan harus dihentikan.

Sehingga apa-apa kesan sedatif ubat telah hilang, anda harus mengelakkan memandu atau sebarang aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kewaspadaan mental.

Cara Mengambil Zulresso

Zulresso hanya tersedia melalui program terhad yang dipanggil Zulresso REMS, di mana penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda dengan teliti di kemudahan penjagaan kesihatan yang diperakui. Mereka akan memberikan ubat sebagai infusi intravena berterusan selama 60 jam. Anda akan kekal di kemudahan sepanjang tempoh pentadbiran.

Penyimpanan

Zulresso disimpan di kemudahan penjagaan kesihatan bertauliah yang mengambil bahagian dalam program terhad yang dipanggil Zulresso REMS. Pesakit tidak perlu bimbang dengan pengendalian atau penyimpanan ubat ini.

Kontraindikasi

• Pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir harus mengelakkan Zulresso.
• Zulresso boleh menyebabkan kemudaratan janin semasa mengandung. Pada masa ini, tiada data tersedia mengenai penggunaannya pada wanita hamil.
• Pengilang menyatakan bahawa Zulresso masuk ke dalam susu ibu. Oleh itu, berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang risiko dan faedah penyusuan susu ibu dan tentang cara terbaik untuk memberi makan bayi anda semasa menerima Zulresso.

Terlebih dos

Kemudahan yang mentadbir Zulresso akan bertanggungjawab untuk sebarang isu yang mungkin berkaitan dengan dos berlebihan dadah. Pesakit tidak mengendalikan atau mentadbir ubat ini.

Dokumen ini tidak mengandungi semua kemungkinan kesan sampingan dan kesan sampingan lain yang serius mungkin berlaku. Semak dengan doktor anda untuk mendapatkan maklumat kesihatan tambahan tentang masalah biasa atau kesan sampingan negatif yang berkaitan dengan ubat ini. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088

Dadah Serupa

Sebelum Zulresso, kemurungan selepas bersalin sering dirawat dengan antidepresan. Beberapa ubat yang lebih biasa ditetapkan termasuk:

• Serotonin-reuptake inhibitors (SSRIs) yang termasuk, sertraline (Zoloft) dan fluoxetine (Prozac)
• Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) seperti venlafaxine

Cara Kekal Sihat

Tempoh selepas bersalin adalah masa peralihan fizikal dan emosi yang boleh membawa kepada perasaan kebimbangan, kemurungan, dan kebimbangan.

Jika anda telah menerima diagnosis ini, anda mungkin sedang mencari perkara yang boleh anda lakukan untuk membantu menguruskan gejala. Sebagai tambahan kepada rawatan profesional yang mungkin termasuk psikoterapi, Zulresso, dan ubat-ubatan lain, terdapat banyak cara untuk membantu menguruskan gejala kemurungan semasa tempoh selepas bersalin termasuk:

• Psikoterapi dan kaunseling
• Senaman dan aktiviti fizikal
• Kumpulan sokongan yang membolehkan anda berhubung dengan ibu baharu yang lain
• Rehat yang mencukupi
• Mengelakkan dadah rekreasi dan alkohol
• Pemakanan dan pemakanan yang sihat
• Menerima bantuan daripada keluarga dan rakan-rakan

Paling penting, ingat bahawa anda tidak bersendirian. Kemurungan selepas bersalin boleh menjejaskan mana-mana wanita, tanpa mengira bilangan kehamilan, umur, atau etnik. Meminta bantuan ialah langkah pertama untuk mencari cara untuk melegakan beberapa gejala yang mungkin anda alami.