Dengan kelulusan vaksin COVID-19 yang pertama di bawah kendalian kami—Pfizer-BioNTech menerima kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada 11 Disember—dos pertama vaksin yang dibenarkan kini disebarkan dan ditadbir di seluruh negara. Pekerja penjagaan kesihatan berada di barisan pertama. Pada 14 Disember, pekerja penjagaan kesihatan AS mula menerima dos pertama vaksin Pfizer mereka.
Tetapi vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19 telah diuji selama berbulan-bulan, dan ramai orang telah mengambil bahagian dalam ujian klinikal sejak awal Mac, melakukan bahagian mereka untuk menjadikan EUA ini mungkin hari ini. Andrew Rubin, naib presiden kanan untuk hal ehwal klinikal dan penjagaan ambulatori di Pusat Perubatan NYU Langone, adalah salah seorang individu pertama yang menerima vaksin Pfizer COVID-19 selepas mengambil bahagian dalam percubaan klinikal Fasa 1 mereka. Dia menerima kedua-dua dos pada bulan Mei.
Kini, hampir tujuh bulan kemudian, Rubin mahu menggalakkan orang lain untuk mendapatkan vaksin.
Rubin, yang juga hos HealthCare Connect di Sirius Satellite/XM Radio, bercakap dengan Verywell tentang pengalamannya menyertai percubaan klinikal Pfizer-BioNTech Fasa 1, gejala yang dia alami selepas suntikan, dan sebab anda perlu mendapatkan vaksin untuk COVID -19—jika anda boleh—sebaik sahaja giliran anda tiba.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terkini tentang vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya dan sejauh mana ia selamat.
Verywell Health: Bagaimana anda mendengar tentang percubaan vaksin dan mengapa anda memutuskan untuk mengambil bahagian?
Andrew Rubin: Saya mendengar tentang percubaan klinikal kerana saya bekerja untuk kesihatan NYU Langone. Saya mengenali pakar perubatan Mark J. Mulligan, MD, yang menjalankan ujian klinikal di salah satu tapak vaksin. Jadi saya menghulurkan tangan kepadanya.
Memandangkan ia adalah percubaan Fasa 1, pada ketika itu, ia hanya mengenai keselamatan. Ia adalah sangat awal. Jadi mereka masih mencari peserta yang bersedia untuk mendaftar. Sebenarnya lebih mudah untuk mendaftar daripada yang difikirkan, kerana orang tidak selalunya begitu bersedia untuk mendaftar dalam percubaan Fasa 1—memandangkan orang ramai cenderung menjadi lebih cemas.
Saya mahu membantu mereka. Saya bekerja di bahagian perniagaan penjagaan kesihatan. Di bahagian yang saya kendalikan, kami bekerja secara aktif semasa wabak, tetapi kami tidak berada di barisan hadapan, seperti jururawat dan doktor kami yang menjaga orang yang menghidapnya. Jadi saya fikir ia adalah cara yang sesuai untuk saya mengambil bahagian dan menyumbang kepada usaha yang sedang dijalankan di seluruh sistem.
Verywell Health: Adakah terdapat syarat kelayakan tertentu untuk menjadi sebahagian daripada percubaan?
Andrew Rubin: Syarat kelayakan adalah saya katakan, agak ketat. Sebagai permulaan, anda tidak mungkin dijangkiti COVID-19, jelas sekali, kerana ia sedang menguji imuniti terhadapnya. Dan dalam Fasa 1, mereka benar-benar hanya mencari sukarelawan yang sihat. Mereka tidak mencari orang yang mempunyai sebarang komorbiditi atau keadaan kesihatan lain. Dalam percubaan Fasa 1 tentang keselamatan, anda ingin memastikan anda hanya berurusan dengan orang yang sihat kerana anda ingin memastikan mereka boleh bertolak ansur dengan apa sahaja yang anda minta mereka lakukan.
Terdapat soal selidik klinikal yang agak komprehensif. Banyak darah diambil dan diuji. Saya mempunyai fizikal di pusat vaksin. Jadi saya akan katakan saya telah menjalani penilaian perubatan selama beberapa hari untuk memastikan saya cukup sihat untuk memenuhi kriteria kajian.
Verywell Health: Adakah anda mengalami sebarang gejala selepas setiap suntikan?
Andrew Rubin: Saya lakukan. Saya adalah salah seorang daripada orang yang mengalami sakit dan sakit. Saya mengalami demam gred rendah, tetapi tidak ada yang bertahan lebih daripada 24 jam—sudah tentu tiada apa yang saya akan gambarkan sebagai melemahkan atau sebab untuk bimbang tentang mendapatkan vaksin. Saya juga agak atletik. Oleh itu, tanpa mengetahui apa yang akan berlaku, saya berlari sejauh enam batu sejurus selepas petang itu. Saya tidak sakit sehingga petang. Jadi saya mungkin telah meningkatkan gejala. Mereka berkata jalani hidup anda secara normal, tetapi mungkin saya memburukkan beberapa gejala dengan tidak berehat selepas saya mendapat suntikan.
Verywell Health: Di manakah anda menerima vaksin dan bagaimanakah proses menerima vaksin tersebut?
Andrew Rubin: Ia berada di kampus utama sistem kesihatan kita [NYU Langone Medical Center in New York City]. Setiap kali saya masuk, [healthcare workers] sentiasa menguji saya untuk COVID-19 untuk memastikan saya bebas COVID-19. Mereka sentiasa melakukan apa yang mereka panggil “darah keselamatan.” Terdapat dua sampel darah yang diambil: satu pergi ke Pfizer dan satu lagi pergi ke kita sendiri [NYU] makmal. Doktor kami sendiri memantau darah keselamatan untuk memastikan bahawa kedua-dua sebelum vaksinasi dan selepas, tiada kesan sampingan berbahaya atau tindak balas buruk dalam badan daripada vaksin.
Mereka mengambil 10 tiub darah, dan saya rasa lapan daripadanya pergi ke Pfizer untuk dianalisis. Kemudian, saya akan menunggu kira-kira setengah jam untuk pentadbir vaksin kerana ia adalah kajian buta. Tiada sesiapa pun di pusat pengajian itu sebenarnya tahu apa yang saya dapat. Mereka terpaksa menunggu orang yang mempunyai vaksin untuk membawa mereka keluar dari makmal.
Sebaik sahaja mereka membawa masuk vaksin, jururawat yang memeriksa saya keluar dari bilik dan jururawat suntikan menyuntik saya. Kemudian, saya akan menunggu 30 minit untuk memastikan tiada kesan sampingan atau tindak balas alahan terhadap suntikan. Dan kemudian saya menjalani hari saya dan kembali bekerja. Pasukan itu memberi saya nombor kecemasan untuk dihubungi; mereka sangat baik untuk memastikan bahawa saya berdua berasa selamat dan, jika apa-apa berlaku, saya selamat.
Jika anda tidak mempunyai iPhone, mereka memberi anda iPhone, dan jika anda mempunyai iPhone, mereka memberi anda apl untuk dimuat turun. Saya terpaksa merekodkan simptom saya pada aplikasi setiap hari untuk minggu pertama selepas menerima vaksin. Kini setiap malam Jumaat jam 6 petang, saya log masuk dan menjawab beberapa soalan mudah pada apl tentang keadaan saya. Ia dipanggil Diari COVID-19.
Verywell Health: Sejauh manakah anda rasa selesa dengan proses dan maklumat yang mereka berikan kepada anda?
Andrew Rubin: Mereka hebat. Semua maklumat yang saya ada tentang pengalaman saya dan percubaan vaksin yang saya sertai adalah daripada apa yang saya peroleh sendiri—saya tidak pernah mendengar daripada Pfizer. Tiada siapa yang benar-benar memberitahu saya bahawa saya tidak mendapat plasebo. Sebab saya tahu saya tidak mendapat plasebo adalah kerana saya jatuh sakit selepas kedua-dua suntikan.
Verywell Health: Sebelum penyertaan anda, apakah yang anda tahu tentang pembangunan vaksin?
Andrew Rubin: Pada ketika itu, saya tahu semuanya sangat berharap. Kami berada di puncak wabak yang melanda New York dan Timur Laut, dan ia masih belum merebak ke seluruh negara dengan teruk. Tetapi orang ramai sangat cemas dan semua orang telah dikurung selama dua bulan. Jelas sekali, orang ramai memantau keputusan percubaan Fasa 1, kerana semua orang mempunyai kepentingan untuk melihat sama ada ia berkesan atau tidak. Saya sentiasa agak optimis bahawa, anda tahu, garis masa akan bermain seperti cara mereka bermain sekarang. Jika anda masih ingat, kerajaan berkata mungkin musim panas akan datang adalah masa kita akan mendapatkannya dan inilah kita sekarang. Ia keluar sebelum Krismas, dan kami sedang memberi vaksin kepada pekerja penjagaan kesihatan kami. Jadi agak luar biasa betapa pantasnya kami dapat melakukan ini.
Verywell Health: Sebarang nasihat yang anda ingin kongsikan dengan mereka yang ingin mendapatkan vaksin?
Andrew Rubin: Saya akan mengatakan dua perkara berikut. Satu, ialah ia berfungsi. Ia benar-benar berkesan. Dan dua, bahawa ia sangat selamat. Saya mendengar ramai orang sedang menunggu—malah pekerja penjagaan kesihatan—kerana mereka bimbang, dan mereka mahu melihat reaksi rakan sekerja mereka. Kemudian saya mengingatkan orang bahawa saya mengambilnya tujuh bulan lalu. Saya masih diikuti dan diperiksa oleh pusat vaksin. Saya masih mempunyai 10 jari kaki dan 10 jari. Saya rasa bagus. Saya mempunyai fizikal tahunan saya di antaranya. Kerja darah saya kembali dengan sempurna. Saya sihat sepenuhnya. Saya tidak mempunyai sebarang penyakit. Saya berasa hebat. Orang ramai tidak perlu takut dengan vaksin kerana ia selamat. Saya telah mengalaminya selama enam bulan. Saya tidak mempunyai kesan sampingan yang berpanjangan. Ia berbaloi. Pembebasan yang anda rasa mengetahui anda telah divaksinasi adalah sangat kuat.
Verywell Health: Apakah perasaan menerimanya untuk anda, secara emosi? Sejak anda berada di New York ketika kemuncak wabak melanda.
Andrew Rubin: Apabila saya melihat keputusan percubaan Fasa 1 apabila ia diterbitkan, saya sangat emosi kerana saya menawarkan diri untuk perkara ini. Saya tidak tahu sama ada ia akan berfungsi. Saya tidak tahu sama ada ia berbahaya atau tidak. Kemudian beberapa bulan kemudian, apabila mereka menerbitkan penemuan, dan anda melihat tindak balas imun sangat kuat, dan bahawa vaksin ini sebenarnya akan berfungsi. Saya dapat menyumbang untuk itu.
Tidak begitu ramai orang dalam percubaan Fasa 1 di negara ini [195 people]. Hanya subset daripada mereka yang mendapat vaksin yang benar-benar berkesan kerana mereka menguji dos yang berbeza dan jenis vaksin yang berbeza. Saya kebetulan mendapat jackpot dan mendapat dos yang berkesan dalam kategori vaksin yang berkesan. Jadi saya sangat emosional dan bersyukur kerana saya melaluinya dengan sihat.
Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.