Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

  • Penjagaan kesihatan
    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

No Result
View All Result
Med Malay
  • Home
  • Penyakit
    • All
    • Barah
    • Penyakit berjangkit dan parasit
    • Penyakit kulit
    • Penyakit lain
    • Penyakit pencernaan
    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Tiroiditis: Gejala, Punca, Diagnosis, Rawatan

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Diagnosis dan rawatan penyakit Lyme di peringkat kemudian

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Hyperventilation kronik: Punca, gejala dan rawatan

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

    Penyakit Scheuermann di kemudian hari: Masalah yang timbul dan dirawat

  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

    Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

  • Penjagaan kesihatan
    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan di lengan dan kaki: Sebab dan rawatan

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Elakkan limau gedang semasa anda mengambil ubat atorvastatin

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Fungsi, kesan prostaglandin semasa kehamilan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

    Tekanan oksidatif: Punca, kesan dan pencegahan

No Result
View All Result
Med Malay
No Result
View All Result
Home Penyakit Penyakit lain

Jawatankuasa FDA Akan Membincangkan Vaksin COVID-19 untuk Kanak-kanak Minggu Depan

by Omar bin Merdeka, M.D.
19/12/2021
0

Pengambilan Utama

  • Pfizer telah meminta kebenaran daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk memberikan versi vaksin COVID-19 yang diubah suai kepada kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun.
  • Versi vaksin “bersaiz kanak-kanak” memberikan dos yang lebih kecil daripada dos semasa yang diberikan kepada orang berumur 12 tahun ke atas.
  • Dalam ujian klinikal dengan lebih 2,000 kanak-kanak, vaksin Pfizer terbukti berkesan dan selamat, dengan hanya kesan sampingan yang ringan dilaporkan (seperti kemerahan dan sakit di tapak suntikan).

Pfizer/BioNTech telah secara rasmi meminta kebenaran penggunaan kecemasan (EAU) daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk versi diubah suai bagi vaksin COVID-19 yang ditujukan untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun.

Vaksin “bersaiz kanak-kanak” mengandungi kira-kira satu pertiga daripada dos “bersaiz dewasa” yang berada dalam versi asal vaksin (yang pada masa ini diluluskan oleh FDA untuk orang berumur 12 tahun ke atas).

FDA telah menjadualkan mesyuarat jawatankuasa penasihat pada 26 Oktober untuk membincangkan vaksin itu. Keputusan oleh FDA mengenai penggunaan vaksin Pfizer pada kanak-kanak yang lebih muda mungkin dibuat sejurus selepas mesyuarat.

Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), terdapat 587 kematian akibat COVID-19 dalam kalangan kanak-kanak berumur 0 hingga 18 tahun sejak Januari 2020, termasuk 181 dalam kalangan kanak-kanak berumur 0 hingga 4 tahun.

Keputusan Percubaan Klinikal

FDA baru-baru ini menerima keputusan ujian klinikal yang menguji vaksin COVID Pfizer dalam 2,268 kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun. Kanak-kanak itu diberi dua dos 10 mikrogram vaksin yang ditadbir dengan selang 21 hari.

Versi asal vaksin, yang diluluskan untuk mereka yang berumur 12 tahun ke atas, mengandungi dua dos 30 mikrogram yang diberi selang 3 minggu). Pfizer mengatakan bahawa dos 10-mikrogram yang lebih kecil “dipilih dengan teliti sebagai dos pilihan untuk keselamatan, toleransi dan imunogenisitas pada kanak-kanak 5 hingga [less than] umur 12 tahun.”

Keputusan menunjukkan kedua-dua keselamatan dan keberkesanan dos yang diubah suai dan ia diterima dengan baik oleh kebanyakan kanak-kanak dalam kajian ini.

Moderna dan J&J

Moderna dan Johnson & Johnson sedang menjalankan ujian klinikal vaksin mereka pada kanak-kanak dan dijangka akan memohon kebenaran dalam beberapa bulan akan datang. Kedua-dua vaksin pada masa ini diluluskan untuk orang berumur 18 tahun ke atas.

Kebangkitan COVID Dalam Kanak-Kanak

Andrew Pavia, MD, ketua Bahagian Penyakit Berjangkit Pediatrik di Kesihatan Universiti Utah, memberitahu Verywell bahawa ia mengambil masa yang lebih lama untuk vaksin COVID dibenarkan pada kanak-kanak berbanding orang dewasa kerana ia adalah produk vaksin baharu.

Pavia mengatakan bahawa Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia AS—yang merangkumi kedua-dua FDA dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC)—perlu memastikan bahawa ia mempunyai “vaksin yang selamat untuk orang dewasa sebelum melancarkan ujian pediatrik.”

Andrew Pavia, MD

Keputusan akan lebih mudah pada Oktober 2021 berbanding April atau Mei.

– Andrew Pavia, MD

Menurut Pavia, ini selalunya berlaku dengan kedua-dua vaksin dan ubat-ubatan; bahawa “hanya sebaik sahaja mereka diluluskan pada orang dewasa, kajian pediatrik bermula.”

Apabila wabak telah berkembang, keperluan untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak telah berubah. “Apabila kami memikirkan tentang vaksin pediatrik yang dikeluarkan pada mulanya, kes virus semakin berkurangan dalam komuniti pada musim bunga dan musim panas,” kata Pavia, “Kami fikir ia mungkin merupakan panggilan rapat mengenai risiko COVID kepada 5 hingga 11 tahun. -orang tua dan faedahnya mungkin tidak begitu jelas.”

Vaksin untuk Bayi

Pfizer dan pengeluar vaksin COVID yang lain mungkin akan memfailkan kebenaran untuk menggunakan vaksin mereka pada kanak-kanak seawal usia 6 bulan menjelang 2022, jika tidak lebih awal.

Menurut Pavia, “sebelum varian Delta muncul, kanak-kanak berada dalam keadaan baik” tetapi kini, keadaannya berbeza. “Tiada persoalan lagi mereka telah dilanda teruk dan ramai yang menghidap penyakit yang teruk,” kata Pavia. “Jadi, keputusan akan lebih mudah pada Oktober 2021 berbanding April atau Mei.”

Menurut American Academy of Pediatrics (AAP), sehingga 30 September, hampir 5.9 juta kanak-kanak telah diuji positif COVID-19 sejak wabak itu bermula. Bilangan kes COVID baharu pada kanak-kanak juga kekal tinggi.

Dalam laporan dari Oktober, AAP menyatakan bahawa walaupun penyakit teruk jarang berlaku pada kanak-kanak, “terdapat keperluan mendesak untuk mengumpul lebih banyak data mengenai kesan jangka panjang wabak ke atas kanak-kanak, termasuk cara virus itu boleh membahayakan fizikal jangka panjang. kesihatan kanak-kanak yang dijangkiti, serta kesan kesihatan emosi dan mentalnya.”

Pemantauan untuk Kesan Sampingan

Pavia mengatakan bahawa sistem berbilang lapisan digunakan untuk menilai kesan sampingan vaksin yang jarang berlaku. Salah satunya ialah Sistem Pelaporan Kejadian Advers Vaksin (VAERS), yang mengumpul data tentang sebarang hasil buruk yang dilaporkan dalam beberapa minggu selepas seseorang menerima vaksin.

Pavia mengatakan bahawa VARES ialah “sistem yang sangat sensitif” yang “boleh mencari perkara yang mengikuti vaksinasi yang mungkin berkaitan atau tidak. Jika ada sesuatu di luar sana, akan ada isyarat.”

Kadangkala, isyarat tersebut penting, tetapi ia juga boleh mengelirukan—sebab itu Pavia mengatakan bahawa kita memerlukan sistem lain.

Jabatan Pertahanan (DOD) juga mempunyai sistem semakan sendiri tentang kemungkinan kesan sampingan, dan program V-Safe CDC membenarkan orang yang menerima suntikan COVID untuk melaporkan kesan sampingan.

Satu lagi cara yang digunakan untuk menyemak kesan sampingan ialah Pautan Data Keselamatan Vaksin CDC, yang mencari rekod perubatan berpuluh juta orang untuk kejadian yang berlaku selepas vaksin, kemudian membandingkan kadar tersebut dengan kadar orang yang tidak mendapat. vaksin.

Risiko Miokarditis

Satu kebimbangan yang dijangka menjadi keutamaan tinggi bagi ahli jawatankuasa penasihat FDA ialah kesan sampingan yang jarang berlaku yang telah dilihat pada sebilangan kecil lelaki muda yang mendapat vaksin COVID: keradangan otot jantung (miokarditis).

Miokarditis boleh dicetuskan oleh jangkitan atau tindak balas imun. CDC mengatakan bahawa kebanyakan pesakit yang mengalaminya selepas mendapat suntikan COVID bertindak balas dengan baik terhadap rawatan dan rehat, dan berasa lebih baik dengan cepat.

CDC secara aktif memantau laporan miokarditis selepas vaksinasi COVID, termasuk menyemak rekod perubatan untuk mencari sebarang kemungkinan hubungan antara keadaan dan suntikan.

Beberapa kajian yang diterbitkan pada awal Oktober mendapati bahawa kes miokarditis selepas suntikan COVID adalah sangat jarang berlaku pada kanak-kanak perempuan dan wanita. Kes meningkat sedikit selepas dos kedua vaksin—terutamanya pada lelaki muda.

Kajian juga mendapati bahawa pesakit yang mengalami miokarditis secara amnya pulih sepenuhnya tanpa masalah yang berpanjangan.

Awal tahun ini, FDA meminta kedua-dua Pfizer dan Moderna menambah bilangan peserta dalam ujian klinikal vaksin COVID untuk kanak-kanak untuk menilai keselamatan vaksin dengan lebih baik.

Maklumat untuk Penjaga

Claire Boogaard, MD, MPH, pengarah perubatan Program Vaksin COVID-19 di Pusat Perubatan Nasional Kanak-kanak di Washington, DC, memberitahu Verywell bahawa vaksin COVID untuk kanak-kanak adalah sesuatu yang “ibu bapa ingin bercakap tentang sepanjang masa, jadi dapat difahami bahawa ibu bapa mahu memikirkan perkara ini.”

Claire Boogaard, MD, MPH

Pakar kanak-kanak dilatih untuk dapat menyampaikan risiko dan faedah, dan ini adalah misi mereka untuk memastikan anak-anak anda selamat dan sihat.

– Claire Boogaard, MD, MPH

Boogaard mengatakan bahawa apabila maklumat baharu keluar tentang vaksin untuk kanak-kanak, sumber terbaik untuk penjaga adalah pakar pediatrik anak mereka.

“Pakar pediatrik dilatih untuk dapat menyampaikan risiko dan faedah,” kata Boogaard. “Dan misi mereka untuk memastikan anak-anak anda selamat dan sihat.”

Sehingga kanak-kanak yang lebih muda boleh diberi vaksin, pakar kesihatan awam menekankan kepentingan orang dewasa mendapat vaksin sepenuhnya, serta terus mengambil langkah berjaga-jaga, seperti memastikan kanak-kanak yang tidak divaksinasi bertopeng di khalayak ramai, di sekolah, dan pada bila-bila masa yang mereka boleh terdedah kepada virus.

Pada taklimat Rumah Putih pada 1 Oktober, Pakar Bedah AS Vivek Murthy, MD, MBA, memberitahu pemberita bahawa vaksin COVID-19 adalah keutamaan FDA dan mereka tahu betapa mendesaknya anak-anak kita perlu diberi vaksin.

“[Reviewers] akan dipandu oleh sains dan keselamatan semasa mereka menilai data vaksin untuk kanak-kanak. Itulah yang meyakinkan saya sebagai ibu bapa,” kata Murthy. “Dan itulah sebabnya apabila vaksin tersedia untuk kanak-kanak 5 hingga 11 tahun, saya tidak sabar-sabar untuk membawa anak saya mendapatkan vaksin.”

Maksud Ini Untuk Anda

Vaksin COVID-19 Pfizer yang diubah suai boleh diluluskan untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 sejurus akhir bulan. Data tentang keselamatan dan keberkesanan vaksin akan disemak oleh jawatankuasa penasihat kepada FDA dan CDC sebelum keputusan dibuat.

Maklumat dalam artikel ini adalah terkini pada tarikh yang disenaraikan, yang bermaksud maklumat yang lebih baharu mungkin tersedia apabila anda membaca ini. Untuk kemas kini terbaharu tentang COVID-19, lawati halaman berita coronavirus kami.

Ketahui lebih lanjut

Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

Mengapa panik menyebabkan sakit perut?

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
14/07/2025
0

Panik boleh mencetuskan sakit perut yang tiba -tiba dan sengit di banyak orang. Reaksi ini hasil daripada interaksi kompleks antara...

Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

Ubat tanpa preskripsi untuk merawat demam hay

by Zainab binti Qaaid
13/07/2025
0

Demam Hay, yang juga dikenali sebagai rhinitis alahan, adalah keadaan biasa yang menyebabkan bersin, hidung berair atau disekat, mata gatal,...

Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

Ubat terbaik untuk merawat kebimbangan dan kemurungan

by Zainab binti Qaaid
09/07/2025
0

Kebimbangan dan kemurungan adalah dua keadaan kesihatan mental yang biasa, yang berlaku dalam berjuta -juta orang di seluruh dunia. Kebimbangan...

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

Ubat -ubatan terbaik untuk merawat pening pada orang tua

by Zainab binti Qaaid
03/07/2025
0

Pening adalah masalah biasa pada orang dewasa yang lebih tua. Ia adalah ringan atau sensasi berputar dan boleh menyebabkan jatuh,...

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

Sakit otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Huraira bin Nabeeh, M.D.
30/06/2025
0

Kesakitan otot yang tidak dapat dijelaskan dan keletihan adalah gejala yang banyak orang mengalami pada satu ketika. Anda mungkin merasa...

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

Peningkatan kiraan sel darah putih dan keletihan: penyebab dan rawatan

by Dr. Biru bin Usop
21/06/2025
0

Kira -kira sel darah putih yang semakin meningkat bersama -sama dengan keletihan adalah tanda -tanda bahawa badan anda sedang memerangi...

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

Kesan sampingan Sparsentan (Filspari) dan bagaimana untuk mengurangkannya

by Zainab binti Qaaid
16/06/2025
0

Sparsentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang yang jarang berlaku, terutamanya glomerulosclerosis segmen fokus utama dan...

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

8 kesan sampingan macitentan dan bagaimana meminimumkannya

by Zainab binti Qaaid
10/06/2025
0

Macitentan adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah sejenis tekanan darah tinggi yang...

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

Penjelasan mengenai mekanisme tindakan ubat macitentan

by Zainab binti Qaaid
04/06/2025
0

Macitentan adalah ubat lisan yang digunakan terutamanya untuk merawat hipertensi arteri pulmonari. Hipertensi arteri pulmonari adalah keadaan yang mengancam nyawa...

Tinggalkan Balasan Batal balasan

Alamat e-mel anda tidak akan disiarkan. Medan diperlukan ditanda dengan *

Med Malay

Kandungan di laman web ini hanya bertujuan untuk tujuan maklumat dan pendidikan. Rujuk doktor untuk mendapatkan nasihat perubatan, rawatan atau diagnosis.

No Result
View All Result
  • Home
  • Penyakit
  • Maklumat mengenai ubat-ubatan
  • Penjagaan kesihatan