Percubaan Klinikal Berharap untuk Meneroka Mengapa MS Berbeza untuk Pesakit Minoriti

Kebanyakan kajian tentang multiple sclerosis (MS) dan rawatannya tidak mempunyai kepelbagaian, meninggalkan doktor dan penyelidik tanpa gambaran yang berharga tentang penyakit itu bagi pesakit minoriti—yang lebih kerap terkena MS berbanding pesakit Putih.

Untuk membantu menangani ketaksamaan itu, penyelidik mencari warga Amerika Hitam dan Hispanik dengan sklerosis berganda (RMS) berulang untuk mengambil bahagian dalam percubaan klinikal baharu yang dipanggil kajian CHIMES. Kajian itu akan meneroka kesan salah satu rawatan ubat MS barisan pertama, ubat yang dipanggil ocrelizumab, terhadap perkembangan RMS dalam minoriti.

Mempelajari Rawatan MS

Ubat yang dipanggil ocrelizumab (Ocrevus) adalah salah satu rawatan MS utama. Ia adalah antibodi monoklonal yang menyasarkan jenis sel darah putih (limfosit B) yang menjadi terlalu aktif dan menyebabkan kerosakan saraf pada penghidap MS.

Ocrelizumab menjalani ujian klinikal yang meluas sebelum diluluskan oleh FDA untuk merawat MS, tetapi populasi pesakit yang termasuk dalam ujian tidak mencerminkan pesakit yang paling terjejas oleh MS.

Menangani Kekurangan Kepelbagaian

Dekad penyelidikan yang kurang dalam kepelbagaian telah membawa kepada kepercayaan bahawa MS adalah yang paling biasa di kalangan wanita kulit putih. Walau bagaimanapun, penyelidikan yang lebih baru-baru ini telah menunjukkan bahawa bukan sahaja kejadian MS dalam pesakit Hitam dan Hispanik lebih tinggi daripada yang difikirkan sebelumnya, tetapi pesakit MS minoriti cenderung mengalami lebih banyak ketidakupayaan daripada penyakit itu.

Itulah satu sebab mengapa Kajian CHIMES berhasrat untuk melihat secara khusus kesan ocrelizumab pada populasi minoriti.

Barry A. Hendin, MD, pakar neurologi yang diperakui lembaga dan Pengarah Pusat Sklerosis Berbilang Arizona, memberitahu Verywell bahawa kebanyakan kajian yang telah dilakukan sebelum ini sama ada berpangkalan di Amerika Syarikat atau Eropah dan “melihat populasi Kaukasia dan mempunyai bilangan komuniti yang kurang diwakili, terutamanya masyarakat Afrika Amerika dan Hispanik.”

Dalam Kajian CHIMES, Hendin mengatakan bahawa para penyelidik “akan cuba secara aktif mengubah budaya dan membuat kajian untuk melihat biologi dan ciri MS dalam pesakit Afrika Amerika dan Hispanik dan bagaimana ejen kami berfungsi secara berbeza bergantung kepada populasi. ”

Mitzi Joi Williams, MD, pakar neurologi yang diperakui lembaga dan pengasas Kumpulan Kesejahteraan Kehidupan Joi di Smyrna, Georgia, melihat populasi pesakit yang pelbagai. Dia memberitahu Verywell bahawa para penyelidik akan meminta input daripada peserta yang hidup dengan MS untuk lebih memahami kesan penyakit itu terhadap kehidupan seharian mereka.

“Kami tidak mempunyai banyak maklumat tentang MS dalam populasi Kulit Hitam, tetapi kami mempunyai bukti yang menunjukkan bahawa ia lebih agresif dalam populasi Kulit Hitam,” kata Williams. “Kecacatan berjalan mungkin berlaku sehingga enam tahun lebih awal daripada etnik lain. Mereka mempunyai masalah penglihatan yang lebih teruk, dimasukkan ke rumah jagaan lebih awal, dan kematian mereka lebih tinggi pada usia yang lebih muda.”

Menurut Williams, penyelidik telah “melihat data ini dari masa ke masa,” tetapi mereka “tidak memahami apa yang menyebabkan percanggahan ini.” Oleh itu, Kajian CHIMES ialah “peluang yang baik untuk mengetahui lebih lanjut dalam persekitaran terkawal.”

Bagaimana Kajian Akan Berfungsi

Para penyelidik sedang berusaha untuk mendaftarkan kira-kira 150 pesakit MS-separuh Hitam dan separuh lagi Hispanik Amerika-yang pada masa ini tidak mengambil ubat pengubahsuaian imun.

Para peserta akan menerima dua dos ocrelizumab (300 mg secara IV) dengan selang 14 hari. Mereka kemudiannya akan menerima dos 600 mg IV ocrelizumab pada 24 dan 48 minggu.

Para penyelidik akan mengikuti peserta kajian selama satu tahun menggunakan beberapa penanda perkembangan penyakit:

• Pengimejan resonans magnetik (MRI) ialah standard emas untuk mendiagnosis MS dan menilai perkembangan penyakit. Pengimejan MRI memberikan butiran pembekal perubatan tentang berapa banyak kerosakan pada sistem saraf telah dilakukan oleh MS.

• Biomarker dalam darah juga boleh memberikan gambaran tentang perkembangan MS. Satu biomarker utama dalam gangguan neurologi progresif ialah rantaian cahaya neurofilamen (NF-L), hasil akhir kerosakan tisu saraf. Walaupun tidak digunakan dalam amalan harian, penyelidik CHIMES akan mengukur NF-L dalam peserta kajian.

Faedah Rawatan Terdahulu, Lebih Agresif

Pakar neurologi digunakan untuk memulakan dengan rawatan sederhana untuk MS, kemudian meningkatkan penjagaan apabila keadaan pesakit menjadi lebih teruk-tetapi itu bukan lagi standard.

Hari ini, penyedia penjagaan kesihatan lebih berkemungkinan untuk memulakan pesakit menggunakan ubat yang lebih agresif seperti ocrelizumab untuk mencegah atau menangguhkan kerosakan tidak dapat dipulihkan yang disebabkan oleh MS.

“Kami mempunyai peluang paling banyak untuk berbuat baik dengan merawat awal dan berkesan,” kata Hendin. “Perkembangan MS terikat dengan kegagalan untuk mencegah kerosakan pada awal penyakit itu. Semakin awal kita mula dan menggunakan ejen yang sangat berkesan, semakin kecil kemungkinan kita akan melihat perkembangan dan ketidakupayaan.”

Perspektif Seorang Pesakit

Selama enam tahun, Azure Antoinette, yang berkulit hitam, mengalami simptom yang tidak dapat dijelaskan dan merisaukan berturut-turut: kesukaran menulis, masalah memegang sesuatu, kesemutan dan kehilangan sensasi. Kemudian, dia menjadi sakit teruk dengan apa yang doktor fikirkan adalah jangkitan telinga dalam. Pada awal 20-an, Antionette kehilangan keupayaannya untuk berjalan.

Dia melawat beberapa doktor dan enam hospital berbeza mencari jawapan. Akhirnya, seorang doktor ER mencadangkan bahawa dia mungkin mempunyai MS, yang akhirnya memberikan dia diagnosis untuk menjelaskan gejalanya.

Hari ini, Antoinette adalah penyokong MS yang sengit-terutamanya untuk pesakit minoriti. “MS secara tidak seimbang memberi kesan kepada orang kulit hitam dengan lebih teruk daripada mana-mana kaum lain,” kata Antoinette kepada Verywell. “Bukan sahaja teruk dengan sendirinya, malah simptom kita lebih melemahkan. Pengalaman Kulit Hitam MS adalah unik berbeza daripada penduduk lain.”

Antoinette bercakap secara terbuka tentang keperluan mendesak untuk perwakilan minoriti yang lebih besar dalam penyelidikan MS. “Kita memerlukan kemajuan, sumber dan penyelesaian untuk hidup dengan penyakit ini, tetapi sebelum kita mendapat perkara ini, kita mesti mempunyai perwakilan yang mendesak dan meluas tentang MS-bukan hanya untuk penyakit itu, tetapi untuk perbezaan dan kesukaran dalam menguruskan keadaan yang terus terbukti sukar difahami.”

Perwakilan itu bermula pada peringkat percubaan klinikal.

“Satu-satunya cara kita boleh maju ialah belajar dan memperoleh lebih banyak pengetahuan, tetapi kita tidak boleh memperoleh lebih banyak pengetahuan jika kita tidak mempunyai minoriti yang termasuk dalam kajian,” kata Antionette.