Kegunaan Ivacaftor dan lumacaftor, Kesan Sampingan & Amaran

Ivacaftor dan lumacaftor

Nama generik: ivacaftor dan lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Nama jenama: Orkambi
Bentuk dos: granul oral untuk penyusunan semula (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); tablet oral (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Kelas ubat: Gabungan CFTR

Apakah ivacaftor dan lumacaftor?

Ivacaftor dan lumacaftor adalah ubat gabungan yang digunakan untuk merawat cystic fibrosis pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur sekurang-kurangnya 2 tahun.

Ivacaftor dan lumacaftor hanya untuk digunakan pada pesakit dengan mutasi gen tertentu yang berkaitan dengan cystic fibrosis. Sebelum anda mengambil ivacaftor dan lumacaftor, anda mungkin memerlukan ujian perubatan untuk memastikan anda mengalami mutasi gen ini.

Ivacaftor dan lumacaftor juga boleh digunakan untuk tujuan yang tidak disenaraikan dalam panduan ubat ini.

Amaran

Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan apa-apa yang anda mulakan atau hentikan penggunaan. Banyak ubat boleh berinteraksi, dan sesetengah ubat tidak boleh digunakan bersama.

Sebelum mengambil ubat ini

Anda tidak boleh menggunakan ivacaftor dan lumacaftor jika anda alah kepada ivacaftor atau lumacaftor.

Sesetengah ubat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini atau berbahaya apabila digunakan bersama ivacaftor dan lumacaftor. Doktor anda mungkin menukar pelan rawatan anda jika anda turut menggunakan:

• Wort St. John;

• ubat untuk mencegah penolakan pemindahan organ–cyclosporine, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;

• sedatif – triazolam atau midazolam;

• ubat sawan–carbamazepine, phenobarbital, phenytoin; atau

• ubat batuk kering–rifabutin, rifampin.

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

• penyakit hati;

• penyakit buah pinggang;

• tekanan darah tinggi;

• asma atau penyakit paru-paru lain; atau

• pemindahan organ.

Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu.

Ivacaftor dan lumacaftor boleh menjadikan kawalan kelahiran hormon kurang berkesan, termasuk pil perancang, suntikan, implan, tompok kulit dan cincin faraj. Untuk mengelakkan kehamilan semasa menggunakan ivacaftor dan lumacaftor, gunakan bentuk penghalang kawalan kelahiran: kondom, diafragma, penutup serviks atau span kontraseptif.

Ivacaftor dan lumacaftor tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 2 tahun.

Bagaimanakah saya perlu mengambil ivacaftor dan lumacaftor?

Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Doktor anda mungkin kadangkala menukar dos anda. Gunakan ubat betul-betul seperti yang diarahkan.

Ambil ubat ini dengan makanan yang mengandungi lemak, seperti mentega, mentega kacang, telur, alpukat, kacang, susu penuh, keju, yogurt atau pizza keju. Ikut arahan dos doktor anda dengan berhati-hati.

Baca dan ikuti dengan teliti mana-mana Arahan Penggunaan yang disediakan bersama ubat anda. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak memahami arahan ini.

Untuk menggunakan butiran oral: Campurkan butiran dengan 1 sudu teh susu, jus atau makanan lembut seperti sos epal, yogurt atau puding. Makanan atau cecair hendaklah berada pada atau di bawah suhu bilik. Campurkan hanya 1 dos pada satu masa, dan gunakan campuran dalam masa 1 jam selepas mencampurkan. Beri anak makanan tinggi lemak sebelum atau sejurus selepas memberikan campuran granul.

Ambil dos anda pada selang masa yang tetap, selang 12 jam. Ini akan mengekalkan jumlah ubat yang stabil di dalam badan anda pada setiap masa.

Dos Ivacaftor dan lumacaftor adalah berdasarkan umur dan berat pada kanak-kanak. Kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun perlu mengambil granul oral. Kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas harus mengambil tablet.

Anda akan memerlukan ujian darah yang kerap untuk memeriksa fungsi hati anda. Tekanan darah anda juga mungkin perlu diperiksa dengan kerap.

Kanak-kanak yang menggunakan ubat ini mungkin memerlukan pemeriksaan mata yang kerap untuk memeriksa katarak.

Simpan pada suhu bilik jauh dari kelembapan dan haba. Simpan setiap tablet dalam jalur lepuh harian sehingga anda bersedia untuk mengambil dos anda.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Ambil ubat secepat mungkin, tetapi langkau dos yang terlepas jika anda lewat lebih daripada 6 jam untuk dos. Jangan ambil dua dos pada satu masa.

Pastikan anda mengambil dos yang terlepas dengan makanan yang mengandungi lemak.

Jika anda terlepas dos atau berhenti mengambil ivacaftor dan lumacaftor selama lebih daripada 1 minggu, hubungi doktor anda sebelum anda mula mengambil ubat itu semula. Anda mungkin memerlukan dos yang berbeza.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Dapatkan rawatan perubatan kecemasan atau hubungi talian Bantuan Racun di 1-800-222-1222.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa mengambil ivacaftor dan lumacaftor?

Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.

Kesan sampingan Ivacaftor dan lumacaftor

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Ivacaftor dan lumacaftor boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

• sesak nafas, sesak di dada anda; atau

• masalah hati–loya, sakit perut bahagian atas, gatal-gatal, rasa letih, hilang selera makan, air kencing gelap, najis berwarna tanah liat, jaundis (kulit atau mata menguning).

Kesan sampingan biasa ivacaftor dan lumacaftor mungkin termasuk:

• masalah pernafasan;

• berasa letih;

• loya, gas, cirit-birit;

• ruam;

• gejala selesema;

• perubahan dalam tempoh haid anda; atau

• simptom selsema seperti hidung berair atau tersumbat, sakit sinus, sakit tekak.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos Ivacaftor dan lumacaftor

Dos Biasa Dewasa untuk Cystic Fibrosis:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg secara lisan setiap 12 jam dengan makanan yang mengandungi lemak

Komen:
-Makanan atau snek yang mengandungi lemak hendaklah dimakan sejurus sebelum atau selepas dos. Contohnya termasuk telur, avokado, kacang, mentega, mentega kacang, piza keju atau produk tenusu susu penuh.
-Jika genotip pesakit tidak diketahui, ujian mutasi CF yang dibersihkan oleh FDA harus digunakan untuk mengesan kehadiran mutasi F508del pada kedua-dua alel gen CFTR; keselamatan dan keberkesanan pada pesakit dengan cystic fibrosis selain mutasi homozigot F508del belum ditubuhkan.

Penggunaan: Untuk rawatan cystic fibrosis (CF) pada pesakit yang homozigot untuk mutasi F508del dalam gen CFTR.

Dos Pediatrik Biasa untuk Cystic Fibrosis:

Umur: 2 hingga 5 tahun; berat kurang daripada 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg secara lisan setiap 12 jam dengan makanan yang mengandungi lemak
Umur: 2 hingga 5 tahun: berat 14 kg atau lebih: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg secara lisan setiap 12 jam dengan makanan yang mengandungi lemak

Umur: 6 hingga 11 tahun: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg secara lisan setiap 12 jam dengan makanan yang mengandungi lemak

Umur: 12 tahun atau lebih: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg secara lisan setiap 12 jam dengan makanan yang mengandungi lemak

Komen:
-Pesakit kanak-kanak berumur 2 hingga 5 tahun harus menerima butiran oral; pesakit kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, perlu diberi dos dengan tablet.
-Makanan atau snek yang mengandungi lemak hendaklah dimakan sejurus sebelum atau selepas dos. Contohnya termasuk telur, avokado, kacang, mentega, mentega kacang, piza keju atau produk tenusu susu penuh.
-Jika genotip pesakit tidak diketahui, ujian mutasi CF yang dibersihkan oleh FDA harus digunakan untuk mengesan kehadiran mutasi F508del pada kedua-dua alel gen CFTR; keselamatan dan keberkesanan pada pesakit dengan cystic fibrosis selain daripada mutasi F508del homozigot belum ditubuhkan.

Penggunaan: Untuk rawatan cystic fibrosis (CF) pada pesakit 2 tahun atau lebih yang homozigot untuk mutasi F508del dalam gen CFTR.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan ivacaftor dan lumacaftor?

Semasa minggu pertama anda menggunakan ivacaftor dan lumacaftor, doktor anda mungkin melaraskan dos anda jika anda turut menggunakan ubat lain, terutamanya:

• antibiotik–clarithromycin, erythromycin, telithromycin; atau

• ubat antikulat–itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole.

Senarai ini tidak lengkap. Ubat lain mungkin menjejaskan ivacaftor dan lumacaftor, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi ubat disenaraikan di sini.

Soalan lazim

• Apakah perbezaan antara Symdeko dan Orkambi?

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.