Agalsidase beta Kegunaan, Kesan Sampingan & Amaran

Agalsidase beta

Nama generik: agalsidase beta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Nama jenama: Fabrazyme
Bentuk dos: serbuk intravena untuk suntikan (35 mg; 5 mg)
Kelas ubat: Enzim lisosom

Apakah agalsidase beta?

Agalsidase beta digunakan dalam rawatan penyakit Fabry (kekurangan enzim alpha-galactosidase A) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur sekurang-kurangnya 2 tahun.

Agalsidase beta juga boleh digunakan untuk tujuan selain daripada yang disenaraikan di sini.

Amaran

Ramai orang mempunyai reaksi yang teruk terhadap beta agalsidase. Beritahu penjaga anda jika anda mengalami ruam kulit atau gatal-gatal, demam, menggigil, sakit kepala, sakit otot, pening, kebas, bengkak, muntah, cirit-birit, sakit dada, masalah menelan atau bernafas, kadar denyutan jantung yang cepat atau perlahan, atau pening yang teruk.

Sebelum mengambil ubat ini

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

• masalah jantung; atau

• tindak balas alahan terhadap agalsidase beta atau mempunyai antibodi kepada ubat.

Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu.

Nama anda mungkin disenaraikan pada daftar pesakit penyakit Fabry. Ini adalah untuk mengesan perkembangan penyakit anda dan untuk menilai kesan rawatan agalsidase beta. Mengambil bahagian dalam pendaftaran ini amat penting jika anda hamil atau menyusu.

Bagaimanakah saya harus menggunakan agalsidase beta?

Agalsidase beta disuntik ke dalam urat oleh pembekal penjagaan kesihatan, biasanya diberikan sekali setiap 2 minggu.

Dos adalah berdasarkan berat. Dos anda mungkin berubah jika anda menambah atau menurunkan berat badan.

Anda mungkin memerlukan ujian perubatan yang kerap.

Apa yang berlaku jika saya terlepas satu dos?

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan arahan jika anda terlepas temu janji untuk suntikan anda.

Apa yang berlaku jika saya terlebih dos?

Dalam keadaan perubatan, dos berlebihan akan dirawat dengan cepat.

Apakah yang perlu saya elakkan semasa menerima agalsidase beta?

Ikut arahan doktor anda tentang sebarang sekatan ke atas makanan, minuman atau aktiviti.

Kesan sampingan Agalsidase beta

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan:

• berdehit, sesak dada, kesukaran bernafas, rasa pening;

• ruam kulit, gatal-gatal, pembilasan (kehangatan, kemerahan, atau rasa kesemutan);

• masalah menelan; atau

• bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Beberapa kesan sampingan mungkin berlaku semasa suntikan. Beritahu penjaga anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas infusi berikut:

• sakit dada, sesak di tekak anda, degupan jantung cepat atau perlahan, berdebar-debar di leher atau telinga anda;

• sesak nafas, hidung tersumbat, rasa panas atau sejuk;

• keletihan, mengantuk, pening, rasa seperti anda mungkin pengsan;

• ruam, gatal-gatal, kebas atau kesemutan;

• loya, muntah, sakit perut, cirit-birit; atau

• sakit kepala, sakit otot, bengkak di tangan atau kaki anda.

Kesan sampingan biasa agalsidase beta mungkin termasuk:

• demam, menggigil, batuk;

• pening;

• bengkak di tangan atau kaki anda;

• kebas atau kesemutan;

• berasa letih;

• ruam; atau

• simptom selsema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Maklumat dos beta Agalsidase

Dos Biasa Dewasa untuk Penyakit Fabry:

1 mg/kg melalui infusi IV setiap 2 minggu

KADAR INFUSION: Kadar infusi awal tidak boleh melebihi 0.25 mg/min (15 mg/jam); sebaik sahaja toleransi terhadap infusi ditetapkan dengan baik, boleh meningkatkan kadar infusi dengan kenaikan 0.05 hingga 0.08 mg/min dengan setiap infusi berikutnya
Kadar penyerapan maksimum (berat kurang daripada 30 kg): 0.25 mg/minit
Tempoh infusi minimum (berat 30 kg atau lebih): 1.5 jam (berdasarkan toleransi pesakit individu)

Komen:
-Antipiretik disyorkan sebelum infusi; anti-histamin juga perlu diberikan pada pesakit yang mempunyai reaksi berkaitan infusi.
-Bagi pesakit yang telah menjalani ujian kulit yang positif, lihat bahagian pelarasan dos untuk pentadbiran semula.

Penggunaan: Untuk rawatan pesakit dengan penyakit Fabry yang disahkan.

Dos Pediatrik Biasa untuk Penyakit Fabry:

2 tahun ke atas:
1 mg/kg melalui infusi IV setiap 2 minggu

KADAR INFUSION: Kadar infusi awal tidak boleh melebihi 0.25 mg/min (15 mg/jam); sebaik sahaja toleransi terhadap infusi ditetapkan dengan baik, boleh meningkatkan kadar infusi dengan kenaikan 0.05 hingga 0.08 mg/min dengan setiap infusi berikutnya
Kadar penyerapan maksimum (berat kurang daripada 30 kg): 0.25 mg/minit
Tempoh infusi minimum (berat 30 kg atau lebih): 1.5 jam (berdasarkan toleransi pesakit individu)

Komen:
-Antipiretik disyorkan sebelum infusi; anti-histamin juga perlu diberikan pada pesakit yang mempunyai reaksi berkaitan infusi.
-Bagi pesakit yang telah menjalani ujian kulit yang positif, lihat bahagian pelarasan dos untuk pentadbiran semula.

Penggunaan: Untuk rawatan pesakit 2 tahun atau lebih dengan penyakit Fabry yang disahkan.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan agalsidase beta?

Ubat lain mungkin menjejaskan beta agalsidase, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang anda gunakan.

Maklumat lanjut

Ingat, jauhkan ubat ini dan semua ubat lain daripada jangkauan kanak-kanak, jangan sekali-kali berkongsi ubat anda dengan orang lain, dan gunakan ubat ini hanya untuk petunjuk yang ditetapkan.

Sentiasa berunding dengan pembekal penjagaan kesihatan anda untuk memastikan maklumat yang dipaparkan pada halaman ini digunakan untuk keadaan peribadi anda.